- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00252083
ADAPT-POL: Planned Parenthood Center di El Paso che adotta e dimostra l'adattamento delle tecniche di prevenzione
Planned Parenthood Center di El Paso che adotta e dimostra l'adattamento delle tecniche di prevenzione con un leader d'opinione popolare (ADAPT-POL)
Questo studio esaminerà le seguenti domande:
- C'era una differenza significativa nella conoscenza della prevenzione dell'HIV, negli atteggiamenti di riduzione del rischio, nelle norme, nelle intenzioni, nell'autoefficacia, nel numero di partner sessuali e nell'incidenza di rapporti anali non protetti tra gli uomini ispanici sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) dopo l'implementazione di ADAPT- POL?
Ipotesi: ci sarà un aumento significativo delle conoscenze, delle intenzioni e dell'autoefficacia sulla prevenzione dell'HIV riguardo all'uso del preservativo. Ci sarà una diminuzione degli atteggiamenti a rischio, delle norme, del numero di partner sessuali e dell'incidenza di rapporti anali non protetti tra i MSM ispanici sieropositivi dopo l'implementazione di ADAPT-POL.
- In che modo l'esposizione all'intervento e il dosaggio dell'intervento sono correlati alle seguenti variabili: conoscenza della prevenzione dell'HIV, atteggiamenti, intenzioni e comportamenti riguardanti i rapporti anali non protetti?
Ipotesi: l'esposizione e il dosaggio dell'intervento sono positivamente correlati con una migliore conoscenza della prevenzione dell'HIV, atteggiamenti, intenzioni e comportamenti riguardanti i rapporti anali non protetti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto proposto, Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (ADAPT), ha due obiettivi principali: in primo luogo, aiutare i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a comprendere meglio i processi necessari per adattare gli interventi comportamentali basati sull'evidenza per adattarsi nuove condizioni o popolazioni bersaglio; in secondo luogo, utilizzare la bozza di guida all'adattamento del CDC per adattare il Popular Opinion Leader (POL) di Jeff Kelly per l'uso con uomini ispanici adulti e sieropositivi che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM). La popolazione target parteciperà direttamente a tutte le fasi del processo di adattamento dell'intervento.
ADAPT, noto come ADAPT-POL a El Paso, includerà la ricerca formativa e il monitoraggio dei risultati. Durante entrambi i periodi, il personale ADAPT-POL condurrà il monitoraggio e la valutazione del processo per valutare la consegna dell'intervento e per aiutare il CDC a capire come funzionano le bozze di procedure di guida all'adattamento in un contesto reale. I rappresentanti della popolazione target parteciperanno a focus group, interviste a informatori chiave e riunioni di consiglieri di comunità durante la fase formativa; e potenzialmente fungere da opinion leader popolari (POL) durante la fase di implementazione.
Le conoscenze acquisite durante l'intervento ADAPT-POL saranno diffuse ad altri interventi e programmi presso il Planned Parenthood Center di El Paso (PPCEP). Ciò consentirà alla direzione e al personale del PPCEP di prendere decisioni informate sull'adozione di interventi e su quali misure potrebbero essere necessarie per adattare gli interventi del PPCEP esistenti e futuri rivolti alle popolazioni ispaniche. Al termine delle attività ADAPT, la bozza di guida all'adattamento sviluppata dal CDC sarà rivista sulla base delle lezioni apprese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Planned Parenthood Center of El Paso
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV sieropositivo
- Uomini che fanno sesso con altri uomini
- Contatto sessuale fino all'orgasmo con un uomo nell'ultimo anno
- ispanico
- Almeno 18 anni di età
- Coloro che frequentano sedi valide per il reclutamento di intervistati prima e dopo l'implementazione del questionario.
Criteri di esclusione:
- I MSM che non sono disposti a identificarsi per studiare il personale come MSM ispanici sieropositivi possono essere esclusi.
- I minori di 18 anni saranno esclusi dalla partecipazione a causa del disegno dello studio che preclude l'applicabilità diretta di ipotesi e interventi sia agli adulti che ai bambini a causa del diverso sviluppo cognitivo, livelli di prevalenza dell'HIV e reti sociali.
- Malattia mentale grave che rende l'individuo inadatto alla partecipazione
- Sotto l'effetto di droghe o alcol che rende l'individuo inadatto alla partecipazione
- Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ridotta incidenza di rapporti anali non protetti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero ridotto di partner sessuali impegnati in rapporti anali non protetti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vel S McKleroy, MPH, BSW, Centers for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHSTP-U65/CCU623833
- U65/CCU623833-01-1
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