- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00252083
ADAPT-POL: Planlagt forældreskabscenter i El Paso, der vedtager og demonstrerer tilpasningen af forebyggelsesteknikker
Planlagt forældreskabscenter i El Paso vedtager og demonstrerer tilpasningen af forebyggelsesteknikker med populær opinionsleder (ADAPT-POL)
Denne undersøgelse vil se på følgende spørgsmål:
- Var der en signifikant forskel i viden om hiv-forebyggelse, holdninger til risikoreduktion, normer, intentioner, selveffektivitet, antallet af seksuelle partnere og forekomsten af ubeskyttet analt samleje blandt seropositive latinamerikanske mænd, der har sex med mænd (MSM) efter implementeringen af ADAPT- POL?
Hypotese: Der vil være en betydelig stigning i hiv-forebyggende viden, intentioner og selveffektivitet vedrørende kondombrug. Der vil være et fald i risikoholdninger, normer, antal seksuelle partnere og forekomst af ubeskyttet analt samleje blandt seropositive latinamerikanske MSM efter implementeringen af ADAPT-POL.
- Hvordan er eksponering for intervention og interventionsdosering relateret til følgende variabler: HIV-forebyggende viden, holdninger, hensigter og adfærd vedrørende ubeskyttet analt samleje?
Hypotese: Interventionseksponering og dosering er positivt korreleret med forbedret viden om hiv-forebyggelse, holdninger, hensigter og adfærd vedrørende ubeskyttet analt samleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt, Adoption and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (ADAPT), har to hovedmål: For det første at hjælpe Centers for Disease Control and Prevention (CDC) til bedre at forstå de processer, der er nødvendige for at tilpasse evidensbaserede adfærdsmæssige interventioner, så de passer nye forhold eller målpopulationer; for det andet at bruge CDC's udkast til tilpasningsvejledning til at tilpasse Jeff Kellys Popular Opinion Leader (POL) til brug med voksne, seropositive latinamerikanske mænd, der har sex med andre mænd (MSM). Målgruppen vil deltage direkte i alle faser af interventionstilpasningsprocessen.
ADAPT, kendt som ADAPT-POL i El Paso, vil omfatte formativ forskning og resultatovervågning. I begge perioder vil ADAPT-POL-personalet udføre procesovervågning og -evaluering for at vurdere leveringen af interventionen og for at hjælpe CDC med at forstå, hvordan udkastet til tilpasningsvejledningsprocedurer fungerer i en virkelig verden. Repræsentanter for målgruppen vil deltage i fokusgrupper, nøgleinformantinterviews og møder med lokale rådgivere i den formative fase; og potentielt fungere som populære opinionsledere (POL'er) under implementeringsfasen.
Den viden, der opnås under ADAPT-POL-interventionen, vil blive spredt til andre interventioner og programmer på Planned Parenthood Center i El Paso (PPCEP). Dette vil give PPCEP-ledelsen og personalet mulighed for at træffe informerede beslutninger om vedtagelse af interventioner, og hvilke skridt der kan være nødvendige for at tilpasse eksisterende og fremtidige PPCEP-interventioner, der er rettet mod latinamerikanske befolkninger. Ved afslutningen af ADAPT-aktiviteterne vil det CDC-udviklede udkast til tilpasningsvejledning blive revideret baseret på erfaringerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Planned Parenthood Center of El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV seropositiv
- Mænd, der har sex med andre mænd
- Seksuel kontakt til orgasme med en mand inden for det seneste år
- Hispanic
- Mindst 18 år
- Dem, der ofte besøger levedygtige steder for rekruttering af spørgeskema-respondenter før og efter implementering.
Ekskluderingskriterier:
- MSM, der ikke er villige til at identificere sig selv for at studere personale som seropositiv latinamerikansk MSM, kan blive udelukket.
- Personer under 18 år vil blive udelukket fra deltagelse på grund af undersøgelsens design, der udelukker direkte anvendelighed af hypoteser og intervention til både voksne og børn på grund af forskellig kognitiv udvikling, hiv-prævalensniveauer og sociale netværk.
- Alvorlig psykisk sygdom, som gør den enkelte uegnet til deltagelse
- Under påvirkning af stoffer eller alkohol, som gør den enkelte uegnet til deltagelse
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduceret forekomst af ubeskyttet analt samleje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduceret antal seksuelle partnere, der deltager i ubeskyttet analt samleje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vel S McKleroy, MPH, BSW, Centers for Disease Control and Prevention
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCHSTP-U65/CCU623833
- U65/CCU623833-01-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .