- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00252083
ADAPT-POL: El Pason suunniteltu vanhemmuuskeskus, joka ottaa käyttöön ja demonstroi ehkäisytekniikoiden mukauttamista
El Pason suunniteltu vanhemmuuskeskus, joka ottaa käyttöön ja demonstroi ehkäisytekniikoiden mukauttamista suositun mielipidejohtajan kanssa (ADAPT-POL)
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seuraavia kysymyksiä:
- Oliko miesten kanssa seksiä harrastavien seropositiivisten latinalaisamerikkalaisten miesten (MSM) välillä merkittävää eroa hiv-ehkäisyä koskevissa tiedoissa, riskien vähentämisasenteissa, normeissa, aikomuksissa, itsetehokkuudessa, seksikumppaneiden määrässä ja suojaamattomien anaaliyhdynnässä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) välillä ADAPT-ohjelman käyttöönoton jälkeen. POL?
Hypoteesi: Hiv-ehkäisytieto, -aikeet ja -tehokkuus kondomin käytössä lisääntyy merkittävästi. Seropositiivisten latinalaisamerikkalaisten MSM:ien riskiasenteet, normit, seksikumppaneiden määrä ja suojaamattoman peräaukon ilmaantuvuus vähenevät ADAPT-POLin käyttöönoton jälkeen.
- Miten altistuminen interventiolle ja interventioannoksille liittyy seuraaviin muuttujiin: HIV-ehkäisytieto, asenteet, aikomukset ja käyttäytyminen suojaamattomassa anaaliyhdynnässä?
Hypoteesi: Interventioaltistus ja -annostus korreloivat positiivisesti HIV-ehkäisyä koskevien tietojen, asenteiden, aikomusten ja käyttäytymisen kanssa suojaamattomassa anaaliyhdynnässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla hankkeella, Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (ADAPT), on kaksi päätavoitetta: ensinnäkin auttaa tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksia (CDC) ymmärtämään paremmin prosesseja, joita tarvitaan näyttöön perustuvien käyttäytymisinterventioiden mukauttamiseen sopiviksi. uudet olosuhteet tai kohdepopulaatiot; Toiseksi CDC:n mukauttamisohjeluonnoksen hyödyntäminen Jeff Kellyn suositun mielipidejohtajan (POL) mukauttamiseksi käytettäväksi aikuisten seropositiivisten latinalaisamerikkalaisten miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä muiden miesten (MSM) kanssa. Kohdeväestö osallistuu suoraan interventioon sopeutumisprosessin kaikkiin vaiheisiin.
ADAPT, joka tunnetaan nimellä ADAPT-POL El Pasossa, sisältää formatiivisen tutkimuksen ja tulosten seurannan. Molempien ajanjaksojen ajan ADAPT-POLin henkilökunta suorittaa prosessien seurantaa ja arviointia arvioidakseen toimenpiteen toteutumista ja auttaakseen CDC:tä ymmärtämään, kuinka sopeutumisohjeiden luonnokset toimivat todellisessa ympäristössä. Kohdeväestön edustajat osallistuvat fokusryhmiin, avaininformanttihaastatteluihin ja yhteisön neuvonantajatapaamisiin formaatiovaiheen aikana; ja mahdollisesti toimia suosittuina mielipidejohtajina (POL) toteutusvaiheen aikana.
ADAPT-POL-intervention aikana saatua tietoa levitetään muihin interventioihin ja ohjelmiin Planned Parenthood Center of El Pasossa (PPCEP). Tämä antaa PPCEP:n johdolle ja henkilöstölle mahdollisuuden tehdä tietoon perustuvia päätöksiä interventioiden hyväksymisestä ja siitä, mitä toimenpiteitä saattaa olla tarpeen mukauttaa nykyisten ja tulevien espanjalaisväestöjen PPCEP-interventioihin. ADAPT-toimintojen päätteeksi CDC:n kehittämä sopeutumisohjeluonnos tarkistetaan saatujen kokemusten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Planned Parenthood Center of El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV seropositiivinen
- Miehet, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa
- Seksuaalinen kontakti orgasmiin miehen kanssa viimeisen vuoden aikana
- latinalaisamerikkalainen
- Vähintään 18-vuotias
- Ne, jotka usein käyvät elinkelpoisissa paikoissa rekrytoidakseen kyselylomakkeeseen vastaajia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- MSM:t, jotka eivät ole halukkaita tunnistamaan itseään tutkimaan henkilökunnan seropositiiviseksi latinalaisamerikkalaiseksi MSM:ksi, voidaan sulkea pois.
- Alle 18-vuotiaat suljetaan osallistumisen ulkopuolelle, koska tutkimussuunnitelma estää hypoteesien ja interventioiden suoran sovellettavuuden sekä aikuisiin että lapsiin kognitiivisen kehityksen, HIV:n levinneisyystason ja sosiaalisten verkostojen vuoksi.
- Vakava mielisairaus, joka tekee henkilön osallistumiskelvottomaksi
- Huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena, mikä tekee henkilön osallistumiskelvottomaksi
- Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
suojaamattoman anaaliyhdynnän vähentynyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähentynyt suojaamattomaan anaaliyhdyntään osallistuvien seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vel S McKleroy, MPH, BSW, Centers for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-U65/CCU623833
- U65/CCU623833-01-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Suosittu mielipidejohtaja
-
Stanford UniversityThe Physicians FoundationValmisSosiaalinen häpeä | Apua etsivä käyttäytyminen | Työpaikkakulttuuri | Koulutus, lääketiede, jatkoYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat