- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00256594
Vyhodnocení ambulantně upraveného formuláře receptu
Vyhodnocení ambulantně upraveného papírového formuláře na předpis ve 4 venkovských státech k řešení problému veřejného zdraví spojeného s chybou předepisování
Přehled studie
Detailní popis
Obecným cílem tohoto návrhu je snížit ambulantní preskripční chyby v praxi primární péče na venkově. Přestože je pro předepisování k dispozici počítačová technologie, ve většině zařízení dosud nebyla implementována. Navíc venkovští předepisující lékaři budou pravděpodobně poslední, kdo bude mít prostředky k přijetí této technologie. Vzhledem ke značné nemocnosti a úmrtnosti ve Spojených státech způsobených chybami v ambulantní léčbě existuje naléhavá potřeba levných řešení. Tento výzkumný záměr vyhodnotí upravený papírový formulář receptury, který lze levně a rychle implementovat ve venkovských podmínkách primární péče s cílem snížit chybovost v ambulantní preskripci.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Zjistit, zda upravený papírový formulář předpisu snižuje celkové chyby při předepisování ve srovnání se standardním papírovým formulářem předpisu
- Chcete-li zjistit, zda upravený papírový formulář předpisu snižuje chyby opomenutí ve srovnání se standardním papírovým formulářem předpisu
- Zjišťovat spokojenost předepisujícího lékaře s upraveným formulářem receptu
Venkovští předepisující lékaři ze čtyř států budou náhodně vybráni, aby napsali recepty na standardní a upravené formuláře. Duplikáty předpisu obou typů budou analyzovány na chyby. Spokojenost předepisujících lékařů s upraveným formulářem bude hodnocena pomocí průzkumů a fokusních skupin.
Chyby v medikaci jsou problémem veřejného zdraví. Nízkonákladová technologie, která prokazatelně snižuje počet chyb v medikaci, by byla přínosem pro všechny venkovské pacienty, kteří dostávají recepty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont, Division of General Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být lékař, zdravotní sestra nebo asistent lékaře s aktuální licencí k psaní ambulantních receptů
- Musí cvičit v rodinné praxi, interním lékařství nebo pediatrii
- Musí cvičit ve venkovském Vermontu, Západní Virginii, Jižní Dakotě nebo Montaně
- Musí napsat ambulantní papírové recepty
- Musí psát recepty v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nemá licenci na psaní receptů
- Praxe ve speciální, ústavní nebo dlouhodobé péči
- Nepište papírové recepty
- Nepište recepty v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chybovost standardních oproti upraveným receptům na předepisujícího lékaře
Časové okno: 200 receptů každý
|
200 receptů každý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda G Kennedy, PharmD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kennedy AG, Littenberg B. A modified outpatient prescription form to reduce prescription errors. Jt Comm J Qual Saf. 2004 Sep;30(9):480-7. doi: 10.1016/s1549-3741(04)30056-0.
- Kennedy AG, Littenberg B, Callas PW, Carney JK. Evaluation of a modified prescription form to address prescribing errors. Am J Health Syst Pharm. 2011 Jan 15;68(2):151-7. doi: 10.2146/ajhp100063.
- Kennedy AG, Senders JW, Sellen K, Littenberg B, Callas PW, Carney JK. Perception of drug-name legibility by pharmacists and pharmacy technicians. Am J Health Syst Pharm. 2009 May 1;66(9):794-5. doi: 10.2146/ajhp080189. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1 R04RH05814-01-00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .