Posouzení aterosklerózy karotid v kanceláři pomocí ručního ultrazvuku (OPACA)
1. prosince 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem této studie je určit:
- Inter-site variabilita v CIMT měření obrazu pomocí SonoCalcTM.
- Pokud mohou být zdravotníci, kteří nejsou sonografičtí, pracující v ordinaci vyškoleni, aby dodržovali protokol skenování karotid, který umožňuje (a) přesné měření CIMT a (b) stanovení přítomnosti plaku.
- Jestliže (a) měření CIMT a (b) stanovení přítomnosti plaku zdravotnickými pracovníky bez sonografu jsou bioekvivalentní těm, které provedla základní laboratoř.
- Pokud měření CIMT a hodnocení plaku prováděné v ordinaci vedou k významným změnám v chování pacientů a lékařů souvisejících s prevencí kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze
IV
Typ (pozorovací vs. intervenční)
Pozorovací
V současné době probíhá nábor nebo ne?
NE
Randomizované? (nebo ne)
Ne zaslepený? (jednoduché, dvojité nebo otevřené)
Primární výsledek(y)
Bioekvivalence měření karotických IMT.
Sekundární výsledek(y)
Variabilita měření karotické IMT Záměr na změnu chování u pacientů Účinky karotické IMT na léčbu lékařem
Typ intervence (např. droga; zařízení; behaviorální)
přístroj
Název zásahu
Ruční ultrazvukové měření karotické IMT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
375
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži starší 45 let a ženy starší 55 let s alespoň jedním dalším rizikovým faktorem pro onemocnění koronárních tepen.
- Ženy ve věku 45–54 let mohou být zapsány, pokud mají v rodinné anamnéze ICHS (infarkt myokardu, bypass koronární tepny, angioplastika, náhlá srdeční smrt) u mužského příbuzného prvního stupně <55 nebo u ženského příbuzného prvního stupně <65 let starý A alespoň jeden další rizikový faktor pro onemocnění koronárních tepen.
Kritéria vyloučení:
- Věk > 70 let
- Subjekty užívající léky na snížení cholesterolu
- Aktivní onemocnění jater
- Aktivní onemocnění štítné žlázy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Chronické onemocnění ledvin
- Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
- Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
- Anamnéza onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bioekvivalence měření karotických IMT.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Variabilita měření IMT karotid
|
|
Záměr změnit chování pacientů
|
|
Účinky karotidové IMT na léčbu lékařem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2005
První zveřejněno (ODHAD)
28. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-2005-1281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .