Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis atherosclerosis irodai gyakorlati értékelése kézi ultrahanggal (OPACA)

2015. december 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A tanulmány célja a következők meghatározása:

  1. Helyek közötti változékonyság a CIMT képmérésben a SonoCalcTM használatával.
  2. Ha az irodai gyakorlatban dolgozó, nem szonográfus egészségügyi szakembereket ki lehet képezni a carotis szkennelési protokoll követésére, amely lehetővé teszi (a) a CIMT pontos mérését és (b) a plakk jelenlétének meghatározását.
  3. Ha (a) a CIMT mérések és (b) a plakk jelenlétének nem szonográfus egészségügyi szakember által végzett meghatározása biológiailag egyenértékű a központi laboratórium által végzett mérésekkel.
  4. Ha az irodai praxisokban végzett CIMT mérések és plakkfelmérés érdemi változásokhoz vezet a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésével kapcsolatos beteg- és orvosi magatartásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fázis

IV

Típus (megfigyelési vs. intervenciós)

Megfigyelő

Jelenleg toboroz vagy nem?

NEM

Véletlenszerűsített? (vagy nem)

Nincs vak? (egyágyas, kétágyas vagy nyitott)

Elsődleges eredmény(ek)

A carotis IMT mérések bioekvivalenciája.

Másodlagos eredmény(ek)

A carotis IMT méréseinek variabilitása A betegek viselkedésének megváltoztatásának szándéka A carotis IMT hatása az orvosi kezelésre

A beavatkozás típusa (pl. gyógyszer; eszköz; viselkedési)

Eszköz

A beavatkozás neve

A carotis IMT kézi ultrahangos mérése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

375

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 év feletti férfiak és 55 év feletti nők, akiknél a koszorúér-betegség legalább egy további kockázati tényezője van.
  • A 45-54 éves nőket akkor lehet beíratni, ha a családban 55 év alatti elsőfokú férfi rokonnál vagy 65 évnél fiatalabb női elsőfokú rokonnál előfordult szívinfarktus (szívinfarktus, coronaria bypass műtét, angioplasztika, hirtelen szívhalál). régi ÉS legalább egy további kockázati tényező a koszorúér-betegségben.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor >70 év
  • Koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket szedő alanyok
  • Aktív májbetegség
  • Aktív pajzsmirigy betegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Krónikus vesebetegség
  • A szívkoszorúér-betegség története
  • Cerebrovascularis betegség anamnézisében
  • Perifériás artériás betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A carotis IMT mérések bioekvivalenciája.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a carotis IMT-mérésekben
A betegek viselkedésének megváltoztatására irányuló szándék
A carotis IMT hatása az orvosi kezelésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-2005-1281

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel