Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení webové intervence na podporu fyzické aktivity u pacientů se srdečním onemocněním.

23. června 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Hodnocení intervence založené na webu na podporu fyzické aktivity u pacientů se srdečním onemocněním: randomizovaná kontrolní studie

Plánuje se randomizovaná kontrolní studie (RCT), která vyhodnotí webovou intervenci (CardioFit) oproti obvyklé péči při zvyšování úrovně fyzické aktivity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CAD). Předpokládáme, že ve srovnání s běžnou péčí budou účastníci CardioFit; a) mají zvýšenou úroveň fyzické aktivity, b) budou mít v datu měření vyšší kvalitu života související se zdravím a c) budou mít větší zlepšení v psychosociálních prediktorech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina stávajících programů srdeční rehabilitace má malou schopnost rozšířit účast pomocí tradičních modelů poskytování, které kladou důraz na programy pod dohledem v zařízeních. Kromě toho programy na podporu fyzické aktivity u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) založené na zařízení mají omezený dopad, protože většina pacientů není ochotna cestovat déle než 30–40 minut, aby se programu zúčastnili. CardioFit je 26týdenní webová služba koučování fyzické aktivity mimo stránky pro lidi se srdečním onemocněním. V rámci programu CardioFit budou pacienti zařazeni do on-line „kouče“ a dostanou přizpůsobené cvičební programy na základě jejich anamnézy, osobních cílů a preferencí. Plánuje se randomizovaná kontrolní studie (RCT), která zhodnotí účinnost intervence založené na webu při zvyšování úrovní fyzické aktivity oproti obvyklé péči u pacientů s ICHS.

Tato studie je ve třetí fázi třífázového výzkumného programu zkoumajícího intervence na podporu fyzické aktivity pro sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 až 80 let
  • Znalost angličtiny
  • Přístup k internetu (doma nebo v práci)
  • Dokumentovaná CAD (nejnovější kardiální diagnóza); dokumentovaný infarkt myokardu (MI), úspěšný postup PCI

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má v úmyslu zapsat se do strukturované srdeční rehabilitace
  • Hospitalizace pro bypass koronární tepny (CABG)
  • Hospitalizace kvůli diagnostickému postupu, který není spojen s dříve dokumentovaným IM
  • Pacient se vrací do nemocnice na plánovanou etapovou PCI do 6 měsíců
  • Transplantace srdce
  • Přítomnost implantátu defibrilátoru nebo jeho hospitalizace
  • Hospitalizace kvůli implantaci kardiostimulátoru
  • Nevyřešená nestabilní angina pectoris a/nebo hospitalizace pro anginu pectoris (bez IM nebo PCI)
  • Nekontrolované arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamický kompromis
  • Neuromuskulární, muskuloskeletální nebo revmatoidní poruchy, které se zhoršují cvičením
  • Jiné nekontrolované metabolické stavy (např. cukrovka)
  • Chronická infekční onemocnění jako mononukleóza, hepatitida, AIDS
  • Akutní systematické onemocnění nebo horečka
  • Nekontrolovaná tachykardie (<120 tepů/min)
  • Nekompenzované městnavé srdeční selhání (a/nebo NYHA třída III nebo IV)
  • AV blokáda 3. stupně bez kardiostimulátoru
  • Aktivní perikarditida nebo myokarditida
  • Nedávná embolie
  • Podezřelé nebo známé aneuryzma AAA > 4 cm
  • Nekontrolovaná hypertenze (SBP > 200; DBP > 110)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Cardio fit
Behaviorální: CardioFit
CardioFit je 26týdenní přizpůsobená webová služba zaměřená na fyzickou aktivitu pro jednotlivce s onemocněním koronárních tepen (CAD). Byl navržen tak, aby pomohl pacientům vyvinout personalizované cvičební programy založené na jejich anamnéze, osobních cílech a preferencích. Přístup do Cardio-fit je prostřednictvím zabezpečené webové stránky. Webová stránka kardio-fitness obsahuje rady o fyzické aktivitě a vzdělávací informace o zdraví srdce. Každému pacientovi je přidělen on-line kouč, jehož úlohou je pomáhat při vytváření bezpečného a efektivního programu fyzické aktivity a odpovídat na případné dotazy pacientů v průběhu programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Physical Activity: Measured at Baseline (Day of Hospital Discharge), 6 Months and 12 Months Via Pedometer
Časové okno: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderate or Vigorous Physical Activity
Časové okno: baseline to 12 months
baseline to 12 months
Heart Disease Health-related Quality of Life
Časové okno: 6 months and 12 months
Measured at 6months and 12months via MacNew instrument. Each subscale ranges from 1-7 (1 = worse quality of life, 7 = better quality of life), and is reported independently from each of the other subscales.
6 months and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Studijní židle: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Studijní židle: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBR 4855

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit