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심장병 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 웹 기반 개입의 평가.

2022년 3월 23일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

심장병 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 웹 기반 개입의 평가: 무작위 통제 시험

관상동맥질환(CAD) 환자의 신체 활동 수준을 높이는 데 있어서 일반적인 치료에 대한 웹 기반 개입(CardioFit)을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)이 계획되어 있습니다. 우리는 일반적인 치료와 비교할 때 CardioFit 참가자가 다음을 수행할 것이라고 가정합니다. a) 신체 활동 수준이 증가하고, b) 측정 날짜에 건강 관련 삶의 질이 더 높아지고, c) 심리사회적 예측 변수가 더 많이 개선될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 기존 심장 재활 프로그램은 감독, 시설 기반 프로그램을 강조하는 전통적인 전달 모델을 사용하여 참여를 확대할 수 있는 능력이 거의 없습니다. 또한 관상동맥질환(CAD) 환자의 신체 활동 행동을 촉진하기 위한 시설 기반 프로그램은 대부분의 환자가 프로그램에 참여하기 위해 30-40분 이상 이동하는 것을 꺼리기 때문에 그 영향이 제한적입니다. CardioFit은 심장병 환자를 위한 외부 26주 웹 기반 신체 활동 코칭 서비스입니다. CardioFit 프로그램 내에서 환자는 온라인 "코치"에 배정되고 병력, 개인 목표 및 선호도에 따라 맞춤형 운동 프로그램을 받게 됩니다. RCT(randomized control trial)는 CAD 환자의 일반적인 치료에 비해 증가하는 신체 활동 수준에서 웹 기반 개입의 효과를 평가하기 위해 계획됩니다.

이 연구는 심혈관 질환의 2차 예방을 위해 신체 활동을 촉진하기 위한 개입을 조사하기 위한 3상 연구 프로그램의 세 번째 단계에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세
  • 영어 능력
  • 인터넷 액세스(집 또는 직장)
  • 문서화된 CAD(가장 최근의 심장 진단), 문서화된 심근경색(MI), 성공적인 PCI 절차

제외 기준:

  • 환자는 구조화된 심장 재활에 등록하려고 합니다.
  • 관상동맥우회로(CABG) 입원
  • 이전에 문서화된 MI와 관련되지 않은 진단 절차를 위한 입원
  • 계획된 병기 PCI를 위해 6개월 이내에 병원에 재방문하는 환자
  • 심장 이식
  • 제세동기 이식의 존재 또는 입원
  • 심장박동기 이식을 위한 입원
  • 해결되지 않은 불안정 협심증 및/또는 협심증으로 인한 입원(MI 또는 PCI 제외)
  • 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥
  • 운동으로 악화되는 신경근, 근골격 또는 류마티스 질환
  • 기타 조절되지 않는 대사 상태(예: 당뇨병)
  • 단핵구증, 간염, 에이즈 등 만성 전염병
  • 급성 전신 질환 또는 발열
  • 조절되지 않는 빈맥(<120bpm)
  • 보상되지 않는 울혈성 심부전(&/또는 NYHA Class III 또는 IV)
  • 심장박동기 없는 3도 방실차단
  • 활동성 심낭염 또는 심근염
  • 최근 색전증
  • 의심되거나 알려진 AAA 동맥류 > 4cm
  • 조절되지 않는 고혈압(SBP > 200; DBP > 110)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 강화 운동
행동: 카디오핏
CardioFit은 관상동맥병(CAD) 환자를 위한 26주 맞춤형 웹 기반 신체 활동 코칭 서비스입니다. 환자의 병력, 개인 목표 및 선호도에 따라 맞춤형 운동 프로그램을 개발할 수 있도록 설계되었습니다. Cardio-fit에 대한 액세스는 보안 웹사이트를 통해 이루어집니다. 심장 강화 웹사이트에는 신체 활동 조언과 심장 건강 교육 정보가 포함되어 있습니다. 각 환자에게는 효과적인 신체 활동 프로그램을 안전하게 만드는 데 도움을 주고 프로그램 전반에 걸쳐 환자가 가질 수 있는 질문에 답하는 역할을 하는 온라인 코치가 지정됩니다.
NO_INTERVENTION: 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동: 기준선(퇴원일), 6개월 및 12개월에 다음을 통해 측정됨:
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후속 설문지를 통해 기준선, 6개월 및 12개월에서 측정:
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
재발성 심장 사건
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
장벽
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
과제 자기효능감
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
결과 기대
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
사회적 지원
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
인지된 환경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
심장병 특정 삶의 질
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
2차 예방 약물 사용
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
만보계(9일)
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

협력자

Heart and Stroke Foundation of Ontario

수사관

  • 수석 연구원: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • 연구 의자: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • 연구 의자: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBR 4855

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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