Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en nettbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos pasienter med hjertesykdom.

23. mars 2022 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Evaluering av en nettbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos pasienter med hjertesykdom: En tilfeldig kontrollforsøk

En randomisert kontrollstudie (RCT) er planlagt for å evaluere en nettbasert intervensjon (CardioFit) mot vanlig omsorg for å øke fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD). Vi antar at sammenlignet med vanlig pleie vil deltakere i CardioFit; a) ha økt fysisk aktivitetsnivå, b) vil ha høyere helserelatert livskvalitet ved måledatoer og, c) ha større forbedringer i psykososiale prediktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste eksisterende hjerterehabiliteringsprogrammer har liten evne til å utvide deltakelsen ved å bruke tradisjonelle leveringsmodeller som legger vekt på veiledede, anleggsbaserte programmer. Videre er anleggsbaserte programmer for å fremme fysisk aktivitetsatferd hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD) begrenset i sin effekt fordi de fleste pasienter er uvillige til å reise mer enn 30-40 minutter for å delta i et program. CardioFit er en off-site, 26 ukers nettbasert treningstjeneste for fysisk aktivitet for personer med hjertesykdom. Innenfor CardioFit-programmet vil pasienter bli tildelt en "coach" på nettet og motta tilpassede treningsprogrammer basert på deres medisinske historie, personlige mål og preferanser. En randomisert kontrollstudie (RCT) er planlagt for å evaluere effektiviteten av den nettbaserte intervensjonen ved økende fysisk aktivitetsnivå mot vanlig behandling hos pasienter med CAD.

Denne studien er i tredje fase av et trefaset forskningsprogram for å undersøke intervensjoner for å fremme fysisk aktivitet for sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 til 80 år
  • Engelsk ferdighet
  • Internett-tilgang (hjemme eller jobb)
  • Dokumentert CAD (nyeste hjertediagnose); dokumentert hjerteinfarkt (MI), vellykket PCI-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har til hensikt å melde seg på strukturert hjerterehabilitering
  • Sykehusinnleggelse for koronar bypass (CABG)
  • Sykehusinnleggelse for diagnostisk prosedyre som ikke er knyttet til tidligere dokumentert MI
  • Pasient kommer tilbake til sykehus for planlagt faset PCI innen 6 måneder
  • Hjertetransplantasjon
  • Tilstedeværelse av eller sykehusinnleggelse for defibrillatorimplantat
  • Sykehusinnleggelse for pacemakerimplantasjon
  • Uløst ustabil angina og/eller sykehusinnleggelse for angina (uten MI eller PCI)
  • Ukontrollerte arytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering
  • Nevromuskulære, muskuloskeletale eller revmatoide lidelser som forverres av trening
  • Andre ukontrollerte metabolske tilstander (f. diabetes)
  • Kroniske infeksjonssykdommer som mononukleose, hepatitt, AIDS
  • Akutt systematisk sykdom eller feber
  • Ukontrollert takykardi (<120 bpm)
  • Ukompensert kongestiv hjertesvikt (&/eller NYHA klasse III eller IV)
  • 3. grads AV-blokk uten pacemaker
  • Aktiv perikarditt eller myokarditt
  • Nylig emboli
  • Mistenkt eller kjent AAA-aneurisme > 4 cm
  • Ukontrollert hypertensjon (SBP > 200; DBP > 110)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Cardio passform
Atferdsmessig: CardioFit
CardioFit er en 26-ukers skreddersydd nettbasert treningstjeneste for fysisk aktivitet for personer med koronararteriesykdom (CAD). Den er designet for å hjelpe pasienter med å utvikle personlige treningsprogrammer basert på deres medisinske historie, personlige mål og preferanser. Tilgang til Cardio-fit skjer gjennom en sikret nettside. Nettstedet for cardio-fit inneholder råd om fysisk aktivitet og pedagogisk informasjon om hjertehelse. Hver pasient får tildelt en online coach, hvis rolle er å hjelpe til med å skape et trygt og effektivt fysisk aktivitetsprogram, og svare på spørsmål som pasienter måtte ha gjennom hele programmet.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet: målt ved baseline (utskrivningsdagen), 6 måneder og 12 måneder via:
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder via oppfølgingsskjema:
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Tilbakevendende hjertehendelser
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Barrierer
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Oppgave Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Forventninger til resultat
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Opplevd miljø
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Hjertesykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Bruk av sekundærforebyggende medisiner
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Skritteller (9 dager)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Studiestol: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Studiestol: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBR 4855

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom (CAD)

Kliniske studier på CardioFit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere