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心臓病患者の身体活動を促進するための Web ベースの介入の評価。

2022年3月23日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation

心臓病患者の身体活動を促進するための Web ベースの介入の評価: 無作為化対照試験

無作為化対照試験 (RCT) は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の身体活動レベルの増加における通常のケアに対する Web ベースの介入 (CardioFit) を評価するために計画されています。 通常のケアと比較して、CardioFit の参加者は次のようになると仮定します。 a) 身体活動レベルが向上し、b) 測定日の健康関連の生活の質が向上し、c) 心理社会的予測因子が大幅に改善されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ほとんどの既存の心臓リハビリテーション プログラムは、監視された施設ベースのプログラムを強調する従来の配信モデルを使用して参加を拡大する能力がほとんどありません。 さらに、ほとんどの患者はプログラムに参加するために 30 ～ 40 分以上移動することを望まないため、冠動脈疾患 (CAD) 患者の身体活動行動を促進するための施設ベースのプログラムは、その影響が限られています。 CardioFit は、心臓病を持つ人々のためのオフサイトの 26 週間の Web ベースの身体活動コーチング サービスです。 CardioFit プログラムでは、患者はオンラインの「コーチ」に割り当てられ、病歴、個人の目標、好みに基づいてカスタマイズされた運動プログラムを受けます。 無作為対照試験 (RCT) は、CAD 患者の通常のケアに対する身体活動レベルの増加における Web ベースの介入の有効性を評価するために計画されています。

この研究は、心血管疾患の二次予防のために身体活動を促進するための介入を検討するための 3 段階の研究プログラムの第 3 段階にあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

223

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 20～80歳
  • 英語の技量
  • インターネット アクセス (自宅または職場)
  • 文書化されたCAD（最新の心臓診断）;文書化された心筋梗塞 (MI)、成功した PCI 手順

除外基準:

  • -患者は構造化された心臓リハビリテーションに登録する予定です
  • 冠動脈バイパス（CABG）による入院
  • 以前に文書化された心筋梗塞に関連しない診断手順のための入院
  • -計画された段階的PCIのために6か月以内に患者が病院に戻ってくる
  • 心臓移植
  • 除細動器インプラントの存在または入院
  • ペースメーカー植え込みのための入院
  • 未解決の不安定狭心症および/または狭心症のための入院 (MI または PCI なし)
  • 症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈
  • 運動によって悪化する神経筋、筋骨格またはリウマチ障害
  • その他の制御されていない代謝状態 (例: 糖尿病）
  • 単核球症、肝炎、エイズなどの慢性感染症
  • 全身性の急性疾患または発熱
  • コントロールされていない頻脈 (<120 bpm)
  • 非代償性うっ血性心不全 (および/または NYHA クラス III、または IV)
  • ペースメーカーなしの第3度房室ブロック
  • 活動性心膜炎または心筋炎
  • 最近の塞栓症
  • -疑わしいまたは既知のAAA動脈瘤> 4cm
  • コントロールされていない高血圧 (SBP > 200; DBP > 110)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カーディオフィット
行動：カーディオフィット
CardioFit は、冠動脈疾患 (CAD) を持つ個人向けの 26 週間の Web ベースの身体活動コーチング サービスです。 これは、患者が病歴、個人の目標、好みに基づいてパーソナライズされた運動プログラムを開発できるように設計されています。 Cardio-fit へのアクセスは、安全な Web サイトから行います。 カーディオフィットのウェブサイトには、身体活動のアドバイスと心臓の健康に関する教育情報が含まれています。 各患者にはオンラインコーチが割り当てられ、その役割は安全で効果的な身体活動プログラムの作成を支援し、プログラム全体で患者が持つ可能性のある質問に答える.
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動: ベースライン (退院日)、6 か月および 12 か月で測定:
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン、6 か月、および 12 か月のフォローアップ アンケートによる測定:
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
再発性心臓イベント
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
障壁
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
タスクの自己効力感
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
結果の期待
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
知覚環境
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
心臓病特有の生活の質
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
ベースライン、6 か月および 12 か月
二次予防薬の使用
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月
歩数計 (9 日)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Heart Institute Research Corporation

協力者

Heart and Stroke Foundation of Ontario

捜査官

  • 主任研究者：Robert Reid, PhD、University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • スタディチェア：Andrew Pipe, C.M, MD、University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • スタディチェア：Louise Morrin, MBA, B.Sc.、University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HBR 4855

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カーディオフィットの臨床試験

  • BioControl Medical
    終了しました
    CHFの迷走神経トンの増加 (INOVATE-HF)
    心不全 | 左心室機能不全
    アメリカ, イギリス, オランダ, ベルギー, セルビア, ドイツ, イスラエル, ポーランド

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