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Valutazione di un intervento basato sul Web per promuovere l'attività fisica nei pazienti con malattie cardiache.

23 giugno 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Valutazione di un intervento basato sul Web per promuovere l'attività fisica nei pazienti con malattie cardiache: uno studio di controllo randomizzato

È previsto uno studio di controllo randomizzato (RCT) per valutare un intervento basato sul web (CardioFit) rispetto alle cure abituali nell'aumentare i livelli di attività fisica nei pazienti con malattia coronarica (CAD). Ipotizziamo che rispetto alle cure abituali, i partecipanti a CardioFit lo faranno; a) hanno aumentato i livelli di attività fisica, b) avranno una migliore qualità della vita correlata alla salute alle date di misurazione e, c) avranno maggiori miglioramenti nei predittori psicosociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei programmi di riabilitazione cardiaca esistenti ha poca capacità di espandere la partecipazione utilizzando modelli di consegna tradizionali che enfatizzano programmi supervisionati e basati su strutture. Inoltre, i programmi basati sulle strutture per promuovere il comportamento dell'attività fisica nei pazienti con malattia coronarica (CAD) hanno un impatto limitato perché la maggior parte dei pazienti non è disposta a viaggiare per più di 30-40 minuti per partecipare a un programma. CardioFit è un servizio di coaching di attività fisica fuori sede, basato sul Web, per persone con malattie cardiache. All'interno del programma CardioFit, i pazienti saranno assegnati a un "coach" online e riceveranno programmi di esercizi personalizzati in base alla loro storia medica, obiettivi personali e preferenze. È previsto uno studio di controllo randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia dell'intervento basato sul web all'aumento dei livelli di attività fisica rispetto alle cure abituali nei pazienti con CAD.

Questo studio è nella terza fase di un programma di ricerca in tre fasi per esaminare gli interventi per promuovere l'attività fisica per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 20 a 80 anni
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Accesso a Internet (casa o lavoro)
  • CAD documentato (diagnosi cardiaca più recente); Infarto miocardico (IM) documentato, procedura PCI riuscita

Criteri di esclusione:

  • Il paziente intende arruolarsi in riabilitazione cardiaca strutturata
  • Ricovero per bypass coronarico (CABG)
  • Ricovero per procedura diagnostica non associata a infarto del miocardio precedentemente documentato
  • Paziente che ritorna in ospedale per PCI pianificato in scena entro 6 mesi
  • Trapianto cardiaco
  • Presenza o ricovero per impianto di defibrillatore
  • Ricovero per impianto di pacemaker
  • Angina instabile irrisolta e/o ospedalizzazione per angina (senza IM o PCI)
  • Aritmie incontrollate che causano sintomi o compromissione emodinamica
  • Disturbi neuromuscolari, muscoloscheletrici o reumatoidi che sono esacerbati dall'esercizio
  • Altre condizioni metaboliche non controllate (ad es. diabete)
  • Malattie infettive croniche come la mononucleosi, l'epatite, l'AIDS
  • Malattia sistematica acuta o febbre
  • Tachicardia incontrollata (<120 bpm)
  • Insufficienza cardiaca congestizia non compensata (e/o classe NYHA III o IV)
  • Blocco AV di 3° grado senza pacemaker
  • Pericardite attiva o miocardite
  • Embolia recente
  • Aneurisma AAA sospetto o noto > 4 cm
  • Ipertensione incontrollata (SBP > 200; DBP > 110)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Cardio fit
Comportamentale: CardioFit
CardioFit è un servizio di coaching di attività fisica basato sul web su misura per persone con malattia coronarica (CAD) di 26 settimane. È stato progettato per aiutare i pazienti a sviluppare programmi di esercizi personalizzati basati sulla loro anamnesi, obiettivi e preferenze personali. L'accesso a Cardio-fit avviene tramite un sito Web protetto. Il sito Web cardio-fit contiene consigli sull'attività fisica e informazioni educative sulla salute del cuore. Ad ogni paziente viene assegnato un coach online, il cui ruolo è quello di assistere nella creazione di un programma di attività fisica sicuro ed efficace e di rispondere a qualsiasi domanda che i pazienti possano avere durante il programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Physical Activity: Measured at Baseline (Day of Hospital Discharge), 6 Months and 12 Months Via Pedometer
Lasso di tempo: Baseline, 6 and 12 months
Baseline, 6 and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moderate or Vigorous Physical Activity
Lasso di tempo: baseline to 12 months
baseline to 12 months
Heart Disease Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 6 months and 12 months
Measured at 6months and 12months via MacNew instrument. Each subscale ranges from 1-7 (1 = worse quality of life, 7 = better quality of life), and is reported independently from each of the other subscales.
6 months and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Cattedra di studio: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Cattedra di studio: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

14 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBR 4855

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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