Evaluación de una intervención basada en la web para promover la actividad física en pacientes con enfermedades del corazón.
23 de marzo de 2022 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Evaluación de una intervención basada en la web para promover la actividad física en pacientes con enfermedades cardíacas: un ensayo de control aleatorio
Está previsto realizar un ensayo de control aleatorio (ECA) para evaluar una intervención basada en la web (CardioFit) frente a la atención habitual para aumentar los niveles de actividad física en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Nuestra hipótesis es que, en comparación con la atención habitual, los participantes en CardioFit: a) tendrán mayores niveles de actividad física, b) tendrán una mayor calidad de vida relacionada con la salud en las fechas de medición y, c) tendrán mayores mejoras en los predictores psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los programas de rehabilitación cardíaca existentes tienen poca capacidad para expandir la participación utilizando modelos de entrega tradicionales que enfatizan los programas supervisados en las instalaciones. Además, los programas basados en instalaciones para promover el comportamiento de actividad física en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD) tienen un impacto limitado porque la mayoría de los pacientes no están dispuestos a viajar más de 30 a 40 minutos para participar en un programa. CardioFit es un servicio externo de entrenamiento de actividad física basado en la web de 26 semanas para personas con enfermedades cardíacas. Dentro del programa CardioFit, los pacientes serán asignados a un "entrenador" en línea y recibirán programas de ejercicios personalizados basados en su historial médico, metas personales y preferencias. Se planea un ensayo de control aleatorio (RCT) para evaluar la efectividad de la intervención basada en la web para aumentar los niveles de actividad física en comparación con la atención habitual en pacientes con CAD.
Este estudio se encuentra en la tercera fase de un programa de investigación de tres fases para examinar las intervenciones para promover la actividad física para la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Unversity of Ottawa Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 a 80 años
- Dominio del Inglés
- Acceso a Internet (hogar o trabajo)
- CAD documentada (diagnóstico cardíaco más reciente); Infarto de miocardio (IM) documentado, procedimiento PCI exitoso
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene la intención de inscribirse en rehabilitación cardíaca estructurada
- Hospitalización por Bypass de Arteria Coronaria (CABG)
- Hospitalización por procedimiento diagnóstico no asociado a IM previamente documentado
- Paciente que regresa al hospital para una ICP por etapas planificada dentro de los 6 meses
- Trasplante cardíaco
- Presencia u hospitalización por implante de desfibrilador
- Hospitalización por implante de marcapasos
- Angina inestable no resuelta y/u hospitalización por angina (sin infarto de miocardio o PCI)
- Arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico
- Trastornos neuromusculares, musculoesqueléticos o reumatoides que se exacerban con el ejercicio
- Otras condiciones metabólicas no controladas (p. diabetes)
- Enfermedades infecciosas crónicas como mononucleosis, hepatitis, SIDA
- Enfermedad sistémica aguda o fiebre.
- Taquicardia no controlada (<120 lpm)
- Insuficiencia cardíaca congestiva no compensada (y/o clase III o IV de la NYHA)
- Bloqueo AV de tercer grado sin marcapasos
- Pericarditis activa o miocarditis
- Embolia reciente
- Aneurisma AAA sospechado o conocido > 4 cm
- Hipertensión no controlada (PAS > 200; PAD > 110)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ajuste cardiovascular
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CardioFit es un servicio de entrenamiento de actividad física basado en la web personalizado de 26 semanas para personas con enfermedad de las arterias coronarias (CAD).
Ha sido diseñado para ayudar a los pacientes a desarrollar programas de ejercicio personalizados basados en su historial médico, metas personales y preferencias.
El acceso a Cardio-fit es a través de un sitio web seguro.
El sitio web de cardio-fit contiene consejos sobre actividad física e información educativa sobre la salud del corazón.
A cada paciente se le asigna un entrenador en línea, cuya función es ayudar a crear un programa de actividad física seguro y efectivo, y responder cualquier pregunta que los pacientes puedan tener durante el programa.
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física: medida al inicio (día del alta hospitalaria), 6 meses y 12 meses a través de:
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses mediante un cuestionario de seguimiento:
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Eventos cardíacos recurrentes
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Barreras
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Tarea Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Entorno percibido
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Calidad de vida específica de la enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base, 6 y 12 meses
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Línea base, 6 y 12 meses
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Uso de medicamentos de prevención secundaria
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Podómetro (9 días)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Silla de estudio: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Silla de estudio: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reid RD, Morrin LI, Beaton LJ, Papadakis S, Kocourek J, McDonnell L, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch H, Suskin N, Unsworth K, Blanchard C, Pipe AL. Randomized trial of an internet-based computer-tailored expert system for physical activity in patients with heart disease. Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1357-64. doi: 10.1177/1741826711422988. Epub 2011 Sep 8.
- Reid RD, Morrin LI, Higginson LA, Wielgosz A, Blanchard C, Beaton LJ, Nelson C, McDonnell L, Oldridge N, Wells GA, Pipe AL. Motivational counselling for physical activity in patients with coronary artery disease not participating in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):161-6. doi: 10.1177/1741826711400519. Epub 2011 Feb 21.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBR 4855
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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