Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en webbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet hos patienter med hjärtsjukdom.

23 mars 2022 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Utvärdering av en webbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet hos patienter med hjärtsjukdom: en randomiserad kontrollprövning

En randomiserad kontrollstudie (RCT) planeras för att utvärdera en webbaserad intervention (CardioFit) mot vanlig vård för att öka fysisk aktivitetsnivå hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Vi antar att jämfört med vanlig vård kommer deltagare i CardioFit; a) har ökade fysiska aktivitetsnivåer, b) kommer att ha en högre hälsorelaterad livskvalitet vid mätningsdatum och, c) kommer att ha större förbättringar av psykosociala prediktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta befintliga hjärtrehabiliteringsprogram har liten förmåga att utöka deltagandet med hjälp av traditionella leveransmodeller som betonar övervakade, anläggningsbaserade program. Dessutom har anläggningsbaserade program för att främja fysisk aktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) begränsad effekt eftersom de flesta patienter är ovilliga att resa mer än 30-40 minuter för att delta i ett program. CardioFit är en off-site, 26 veckors webbaserad träningstjänst för fysisk aktivitet för personer med hjärtsjukdom. Inom CardioFit-programmet kommer patienterna att tilldelas en "coach" online och få skräddarsydda träningsprogram baserat på deras medicinska historia, personliga mål och preferenser. En randomiserad kontrollstudie (RCT) planeras för att utvärdera effektiviteten av den webbaserade interventionen vid ökande fysiska aktivitetsnivåer mot vanlig vård hos patienter med CAD.

Denna studie är i den tredje fasen av ett tre-fas forskningsprogram för att undersöka interventioner för att främja fysisk aktivitet för sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 till 80 år
  • Engelskakunskaper
  • Internetåtkomst (hem eller arbete)
  • Dokumenterad CAD (senaste hjärtdiagnos); dokumenterad myokardinfarkt (MI), framgångsrik PCI-procedur

Exklusions kriterier:

  • Patienten avser att anmäla sig till strukturerad hjärtrehabilitering
  • Sjukhusinläggning för kransartärbypass (CABG)
  • Sjukhusinläggning för diagnostiskt ingrepp som inte är förknippat med tidigare dokumenterad hjärtinfarkt
  • Patienten kommer tillbaka till sjukhuset för planerad PCI inom 6 månader
  • Hjärttransplantation
  • Närvaro av eller sjukhusvistelse för defibrillatorimplantat
  • Sjukhusinläggning för pacemakerimplantation
  • Olöst instabil angina och/eller sjukhusvistelse för angina (utan MI eller PCI)
  • Okontrollerade arytmier som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss
  • Neuromuskulära, muskuloskeletala eller reumatoida sjukdomar som förvärras av träning
  • Andra okontrollerade metabola tillstånd (t.ex. diabetes)
  • Kroniska infektionssjukdomar som mononukleos, hepatit, AIDS
  • Akut systematisk sjukdom eller feber
  • Okontrollerad takykardi (<120 bpm)
  • Okompenserad kongestiv hjärtsvikt (&/eller NYHA klass III eller IV)
  • 3:e gradens AV-block utan pacemaker
  • Aktiv perikardit eller myokardit
  • Senaste emboli
  • Misstänkt eller känt AAA-aneurysm > 4 cm
  • Okontrollerad hypertoni (SBP > 200; DBP > 110)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Cardio passform
Beteende: CardioFit
CardioFit är en 26-veckors skräddarsydd webbaserad träningstjänst för fysisk aktivitet för personer med kranskärlssjukdom (CAD). Den har utformats för att hjälpa patienter att utveckla personliga träningsprogram baserat på deras medicinska historia, personliga mål och preferenser. Tillgång till Cardio-fit sker via en säker webbplats. Webbplatsen för konditionsträning innehåller råd om fysisk aktivitet och information om hjärthälsa. Varje patient tilldelas en onlinecoach, vars roll är att hjälpa till att skapa ett säkert och effektivt fysisk aktivitetsprogram och att svara på alla frågor som patienter kan ha under hela programmet.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk aktivitet: mätt vid baslinjen (sjukhusutskrivningsdagen), 6 månader och 12 månader via:
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppmätt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader via uppföljningsenkät:
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Återkommande hjärthändelser
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Barriärer
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Uppgift Self-efficacy
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Resultatförväntningar
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Upplevd miljö
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Hjärtsjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Användning av sekundära förebyggande läkemedel
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Stegräknare (9 dagar)
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbetspartners

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Studiestol: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Studiestol: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2005

Första postat (UPPSKATTA)

14 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBR 4855

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom (CAD)

Kliniska prövningar på CardioFit

  • BioControl Medical
    Avslutad
    Ökning av VAgal TonE i CHF (INOVATE-HF)
    Hjärtsvikt | Vänsterkammardysfunktion
    Förenta staterna, Storbritannien, Nederländerna, Belgien, Serbien, Tyskland, Israel, Polen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera