Evaluering af en webbaseret intervention til fremme af fysisk aktivitet hos patienter med hjertesygdom.
23. juni 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Evaluering af en webbaseret intervention til fremme af fysisk aktivitet hos patienter med hjertesygdom: et randomiseret kontrolforsøg
Et randomiseret kontrolforsøg (RCT) er planlagt til at evaluere en webbaseret intervention (CardioFit) mod sædvanlig pleje til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil deltagere i CardioFit; a) har øget fysisk aktivitetsniveau, b) vil have en højere sundhedsrelateret livskvalitet på måledatoer, og c) vil have større forbedringer i psykosociale prædiktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste eksisterende hjerterehabiliteringsprogrammer har ringe evne til at udvide deltagelsen ved hjælp af traditionelle leveringsmodeller, der lægger vægt på overvågede, facilitetsbaserede programmer. Ydermere er facilitetsbaserede programmer til fremme af fysisk aktivitetsadfærd hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) begrænset i deres virkning, fordi de fleste patienter er uvillige til at rejse mere end 30-40 minutter for at deltage i et program. CardioFit er en off-site, 26 ugers webbaseret træningstjeneste for fysisk aktivitet for mennesker med hjertesygdomme. Inden for CardioFit-programmet vil patienter blive tilknyttet en online "coach" og modtage skræddersyede træningsprogrammer baseret på deres sygehistorie, personlige mål og præferencer. Et randomiseret kontrolforsøg (RCT) er planlagt til at evaluere effektiviteten af den webbaserede intervention ved stigende fysiske aktivitetsniveauer mod sædvanlig pleje hos patienter med CAD.
Denne undersøgelse er i tredje fase af et trefaset forskningsprogram for at undersøge interventioner til fremme af fysisk aktivitet til sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
223
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Unversity of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 80 år
- Engelsk færdighed
- Internetadgang (hjem eller arbejde)
- Dokumenteret CAD (seneste hjertediagnose); dokumenteret myokardieinfarkt (MI), vellykket PCI-procedure
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har til hensigt at tilmelde sig struktureret hjerterehabilitering
- Hospitalsindlæggelse for koronararterie bypass (CABG)
- Hospitalsindlæggelse for diagnostisk procedure, der ikke er forbundet med tidligere dokumenteret MI
- Patient, der vender tilbage til hospitalet til planlagt faset PCI inden for 6 måneder
- Hjertetransplantation
- Tilstedeværelse af eller hospitalsindlæggelse for defibrillatorimplantat
- Hospitalsindlæggelse for pacemakerimplantation
- Uafklaret ustabil angina og/eller hospitalsindlæggelse for angina (uden MI eller PCI)
- Ukontrollerede arytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
- Neuromuskulære, muskuloskeletale eller reumatoide lidelser, der forværres af træning
- Andre ukontrollerede metaboliske tilstande (f. diabetes)
- Kroniske infektionssygdomme som mononukleose, hepatitis, AIDS
- Akut systematisk sygdom eller feber
- Ukontrolleret takykardi (<120 bpm)
- Ukompenseret kongestiv hjertesvigt (&/eller NYHA klasse III eller IV)
- 3. grads AV-blok uden pacemaker
- Aktiv perikarditis eller myocarditis
- Nylig emboli
- Mistænkt eller kendt AAA-aneurisme > 4 cm
- Ukontrolleret hypertension (SBP > 200; DBP > 110)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Cardio fit
|
CardioFit er en 26-ugers skræddersyet webbaseret træningstjeneste for fysisk aktivitet til personer med koronararteriesygdom (CAD).
Den er designet til at hjælpe patienter med at udvikle personlige træningsprogrammer baseret på deres sygehistorie, personlige mål og præferencer.
Adgang til Cardio-fit sker via en sikret hjemmeside.
Konditions-hjemmesiden indeholder råd om fysisk aktivitet og oplysning om hjertesundhed.
Hver patient får tildelt en online-coach, hvis rolle er at hjælpe med at skabe et sikkert og effektivt fysisk aktivitetsprogram og besvare eventuelle spørgsmål, som patienter måtte have under hele programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Physical Activity: Measured at Baseline (Day of Hospital Discharge), 6 Months and 12 Months Via Pedometer
Tidsramme: Baseline, 6 and 12 months
|
Baseline, 6 and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderate or Vigorous Physical Activity
Tidsramme: baseline to 12 months
|
baseline to 12 months
|
|
|
Heart Disease Health-related Quality of Life
Tidsramme: 6 months and 12 months
|
Measured at 6months and 12months via MacNew instrument.
Each subscale ranges from 1-7 (1 = worse quality of life, 7 = better quality of life), and is reported independently from each of the other subscales.
|
6 months and 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Studiestol: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Studiestol: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reid RD, Morrin LI, Beaton LJ, Papadakis S, Kocourek J, McDonnell L, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch H, Suskin N, Unsworth K, Blanchard C, Pipe AL. Randomized trial of an internet-based computer-tailored expert system for physical activity in patients with heart disease. Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1357-64. doi: 10.1177/1741826711422988. Epub 2011 Sep 8.
- Reid RD, Morrin LI, Higginson LA, Wielgosz A, Blanchard C, Beaton LJ, Nelson C, McDonnell L, Oldridge N, Wells GA, Pipe AL. Motivational counselling for physical activity in patients with coronary artery disease not participating in cardiac rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):161-6. doi: 10.1177/1741826711400519. Epub 2011 Feb 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2005
Først opslået (Anslået)
14. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBR 4855
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .