Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena internetowej interwencji promującej aktywność fizyczną u pacjentów z chorobami serca.

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ocena internetowej interwencji promującej aktywność fizyczną u pacjentów z chorobami serca: randomizowana próba kontrolna

Planowane jest randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu oceny interwencji internetowej (CardioFit) w porównaniu ze zwykłą opieką w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką, uczestnicy CardioFit będą; a) mieli wyższy poziom aktywności fizycznej, b) mieli wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem w datach pomiaru oraz c) mieli większą poprawę predyktorów psychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość istniejących programów rehabilitacji kardiologicznej ma niewielkie możliwości rozszerzenia uczestnictwa przy użyciu tradycyjnych modeli dostarczania, które kładą nacisk na nadzorowane programy oparte na placówce. Ponadto programy promujące zachowania związane z aktywnością fizyczną u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) oparte na placówkach mają ograniczony wpływ, ponieważ większość pacjentów nie chce podróżować dłużej niż 30-40 minut, aby wziąć udział w programie. CardioFit to 26-tygodniowa internetowa usługa coachingu aktywności fizycznej poza siedzibą firmy dla osób z chorobami serca. W ramach programu CardioFit pacjenci zostaną przydzieleni do internetowego „trenera” i otrzymają spersonalizowane programy ćwiczeń w oparciu o ich historię medyczną, osobiste cele i preferencje. Planowane jest randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu oceny skuteczności interwencji internetowej przy zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej w stosunku do zwykłej opieki u pacjentów z CAD.

Niniejsze badanie jest trzecią fazą trójfazowego programu badawczego mającego na celu zbadanie interwencji promujących aktywność fizyczną we wtórnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Unversity of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 80 lat
  • Znajomości języka angielskiego
  • Dostęp do Internetu (w domu lub w pracy)
  • Udokumentowana CAD (najnowsza diagnoza kardiologiczna); udokumentowany zawał mięśnia sercowego (MI), udana procedura PCI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zamierza zgłosić się na ustrukturyzowaną rehabilitację kardiologiczną
  • Hospitalizacja z powodu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
  • Hospitalizacja w celu przeprowadzenia procedury diagnostycznej niezwiązanej z wcześniej udokumentowanym MI
  • Pacjent powracający do szpitala w celu wykonania planowanej PCI w ciągu 6 miesięcy
  • Transplantacja serca
  • Obecność lub hospitalizacja z powodu implantu defibrylatora
  • Hospitalizacja w celu wszczepienia stymulatora
  • Nierozwiązana niestabilna dławica piersiowa i/lub hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej (bez MI lub PCI)
  • Niekontrolowane zaburzenia rytmu powodujące objawy lub zaburzenia hemodynamiczne
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, mięśniowo-szkieletowe lub reumatoidalne, które nasilają się podczas ćwiczeń
  • Inne niekontrolowane stany metaboliczne (np. cukrzyca)
  • Przewlekłe choroby zakaźne, takie jak mononukleoza, zapalenie wątroby, AIDS
  • Ostra systematyczna choroba lub gorączka
  • Niekontrolowany tachykardia (<120 uderzeń na minutę)
  • Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca (i/lub klasa III lub IV wg NYHA)
  • Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia bez stymulatora
  • Aktywne zapalenie osierdzia lub zapalenie mięśnia sercowego
  • Niedawny zator
  • Podejrzenie lub stwierdzony tętniak AAA > 4 cm
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP > 200; DBP > 110)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie kardio
Behawioralne: Kardiofit
CardioFit to 26-tygodniowa internetowa usługa coachingu aktywności fizycznej dopasowana do indywidualnych potrzeb osób z chorobą niedokrwienną serca (CAD). Został zaprojektowany, aby pomóc pacjentom w opracowaniu spersonalizowanych programów ćwiczeń w oparciu o ich historię medyczną, osobiste cele i preferencje. Dostęp do Cardio-fit odbywa się za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej. Witryna cardio-fit zawiera porady dotyczące aktywności fizycznej i informacje edukacyjne dotyczące zdrowia serca. Każdemu pacjentowi przydzielany jest trener on-line, którego rolą jest pomoc w stworzeniu bezpiecznego i skutecznego programu aktywności fizycznej oraz odpowiadanie na wszelkie pytania, jakie mogą pojawiać się w trakcie trwania programu.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna: mierzona na początku badania (dzień wypisu ze szpitala), po 6 i 12 miesiącach za pomocą:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach za pomocą kwestionariusza uzupełniającego:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Nawracające zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Bariery
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Zadanie Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Oczekiwania dotyczące wyników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Postrzegane środowisko
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla chorób serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Stosowanie leków w profilaktyce wtórnej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Krokomierz (9 dni)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Reid, PhD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Krzesło do nauki: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Krzesło do nauki: Louise Morrin, MBA, B.Sc., University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBR 4855

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiofit

  • BioControl Medical
    Zakończony
    ZWIĘKSZENIE TONU WAGI W CHF (INOVATE-HF)
    Niewydolność serca | Dysfunkcja lewej komory
    Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Belgia, Serbia, Niemcy, Izrael, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj