- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00267891
Změny mozku u dospívajících při představování a pozorování agresivního chování
Změny v aktivačních vzorcích ve ventro-mediálním prefrontálním kortexu zdravých adolescentů během imaginace a pozorování agresivního chování
Tato studie bude využívat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke zkoumání toho, co se děje v mozcích dospívajících, když jsou vystaveni násilným médiím, a jak imaginace agresivního chování ovlivňuje mozkové funkce. Studie bude měřit fyziologické změny (jako je množství elektřiny generované kůží, srdeční frekvence a frekvence dýchání) související s těmito úkoly během fMRI. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k získání snímků tělesných orgánů a tkání. U fMRI subjekt provádí určité úkoly během skenování MRI, aby prozkoumal změny v oblastech mozku, které se těchto úkolů týkají. Během skenování leží subjekt v kovovém válci (skener) a nosí špunty do uší, které tlumí hlasité zvuky, které se při skenování objevují.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví pravorucí rodilí anglicky mluvící muži ve věku 14 až 17 let. Kandidáti jsou prověřováni neurologickým vyšetřením a neuropsychologickým testováním, které zahrnuje otázky týkající se jejich pocitů, zkušeností a chování a testy úrovně čtení a inteligence.
Účastníci podstoupí fMRI a vyplňují dotazníky před a po skenování. Některé děti jsou požádány, aby před testem hrály 20 minut videoher. Během skenování dítě sleduje krátké neutrální videoklipy a videoklipy bojujících lidí nebo si představují sebeobranné situace. Dítě je požádáno, aby ohodnotilo videoklipy z hlediska jejich agresivního obsahu nebo řeklo, jak se cítí v představovaných situacích. Dva malé pásky jsou omotané kolem ukazováčku a prostředníčku dítěte pro měření změn v množství elektřiny generované kůží a pásek na prsteníčku měří tep dítěte. Pás kolem hrudníku dítěte zaznamenává dechovou frekvenci.
Děti, které nemohou nebo nechtějí podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí, mohou být požádány, aby si prohlédly komerčně dostupné videoklipy bojujících lidí a neutrální video scény, jako jsou sportovní scény. Jsou požádáni, aby je ohodnotili podle jejich násilného obsahu a vzrušení nebo aby ohodnotili videohry, které hráli, podle jejich násilného/nenásilného obsahu a jejich popularity. Kromě toho děti vyplňují dotazníky o používání médií a vystavení násilí.
Všechny zúčastněné rodiny jsou telefonicky kontaktovány 1 den a 2 týdny po experimentu, aby rodiče odpověděli na otázky, jak se dítěti daří, a aby děti odpověděly na otázky o svých pocitech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní. Účelem protokolu je lokalizovat prefrontální kortikální oblasti zprostředkovávající agresivní chování. S využitím dvou různých experimentálních neuropsychologických úloh během funkční MRI budeme zkoumat hypotézy týkající se role ventro-mediálního prefrontálního kortexu při zpracování představovaného a pozorovaného agresivního chování. Dále určíme vztah mezi nefrontálními nervovými strukturami zapojenými do emočního projevu, jako je amygdala, a prefrontálními strukturami zapojenými do výkonných funkcí, které mohou modulovat agresivní chování. Během experimentů budeme zaznamenávat kožní vodivostní reakce (SCR), srdeční frekvence a dýchání, abychom prozkoumali autonomní změny během zpracování agresivního chování.
Studijní populace. Ve třech samostatných studiích se normální dospívající dobrovolníci zúčastní experimentů zabývajících se zpracováním agresivního chování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Kromě toho provedeme dvě předběžné studie u normálních dospívajících dobrovolníků, abychom určili vhodné podněty pro studie fMRI.
Design. Experimenty, které provádíme, budou využívat v rámci subjektu rychlé návrhy fMRI související s událostmi, aby se zjistilo, zda pozorování a představivost agresivního chování deaktivuje ventro-mediální prefrontální kůru (VM-PFC) a jak mohou různé intenzity představovaných a pozorovaných agresivních činů ovlivnit změny v aktivačních vzorcích ve VM-PFC.
Výstupní opatření. Shromážděná data se budou skládat z aktivačních snímků fMRI odpovídajících různé intenzitě pozorované nebo domnělé agrese, výsledků dotazníků, amplitud kožních vodivostních odpovědí, srdeční frekvence a parametrů dýchání. Výsledky získané z tohoto protokolu poskytnou další důkazy o roli ventro-mediálního prefrontálního kortexu při zpracování agresivního chování, zejména u adolescentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Ve všech studiích se budou účastníci skládat ze zdravých dospívajících mužů, rodilých anglicky mluvících, pravorukých dobrovolníků. Účastníci budou ve věku od 14 do 17 let a budou zařazeni bez ohledu na rasu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Nerodilí mluvčí angličtiny a nepraváci budou vyloučeni, stejně jako dobrovolníci, kteří nejsou neurologicky normální. Osoby mladší 14 let a starší 17 let budou vyloučeny.
Subjekty s kterýmkoli z následujících budou vyloučeny z testování MRI: klip aneuryzmatu; implantovaný nervový stimulátor; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; kochleární implantát; oční cizí těleso, jako jsou kovové hobliny; permanentní oční linky; inzulínová pumpa; nebo neodstranitelný piercing bude ze studie vyloučen z důvodu možných nebezpečných účinků magnetu na kovové předměty v těle.
Jedinci s neurologickou nebo psychiatrickou anamnézou, včetně výrazného agresivního chování a zneužívání drog, nebo se zdravotním stavem, který by ohrozil naši interpretaci výsledků fMRI, budou vyloučeni. Dospívající s poruchami či poruchami pozornosti, kognitivních funkcí nebo učení se nemohou studie zúčastnit. Vylučovacím kritériem pro tuto studii bude inteligenční kvocient menší než 80. Osoby se současnou nebo minulou anamnézou posttraumatické stresové poruchy nebo jiných psychiatrických poruch nebo osoby s anamnézou fyzického nebo sexuálního zneužívání budou vyloučeny, protože mohou být vyrušeni vystavením násilným podnětům. Dále vyloučíme adolescenty, kteří užívají centrálně působící léky. Přítomnost nebo nepřítomnost těchto stavů bude určena standardizovaným neuropsychiatrickým rozhovorem, dotazníky, testováním schopností a standardním telefonickým nebo osobním odběrem (viz sekce screening).
Dospívající, kteří prošli výcvikem v bojových uměních, budou z našeho studia vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060048
- 06-N-0048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .