- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00267891
Changements cérébraux chez les adolescents tout en imaginant et en observant un comportement agressif
Modifications des schémas d'activation dans le cortex préfrontal ventro-médial d'adolescents en bonne santé au cours de l'imagination et de l'observation d'un comportement agressif
Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner ce qui se passe dans le cerveau des adolescents lorsqu'ils sont exposés à des médias violents et comment imaginer un comportement agressif affecte la fonction cérébrale. L'étude mesurera les changements physiologiques (tels que la quantité d'électricité générée par la peau, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire) liés à ces tâches pendant l'IRMf. L'IRM utilise un champ magnétique et des ondes radio pour obtenir des images des organes et des tissus du corps. Pour l'IRMf, le sujet effectue certaines tâches pendant l'examen IRM pour examiner les changements dans les régions du cerveau impliquées dans ces tâches. Pendant la numérisation, le sujet est allongé dans un cylindre métallique (le scanner), portant des bouchons d'oreilles pour étouffer les bruits forts qui se produisent lors de la numérisation.
Les hommes anglophones natifs droitiers en bonne santé âgés de 14 à 17 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont soumis à un examen neurologique et à des tests neuropsychologiques qui comprennent des questions sur leurs sentiments, leurs expériences et leur comportement, ainsi que des tests de niveau de lecture et d'intelligence.
Les participants subissent une IRMf et remplissent des questionnaires avant et après l'examen. Certains enfants sont invités à jouer 20 minutes à des jeux vidéo avant le test. Pendant le scan, l'enfant visionne de courts clips vidéo neutres et des clips vidéo de personnes qui se battent ou imaginent des situations d'autodéfense. L'enfant est invité à évaluer les clips vidéo pour leur contenu agressif ou à dire ce qu'il ressent par rapport aux situations imaginées. Deux petites sangles sont enroulées autour de l'index et du majeur de l'enfant pour mesurer les changements dans la quantité d'électricité générée par la peau, et une sangle à l'annulaire mesure la fréquence cardiaque de l'enfant. Une bande autour de la poitrine de l'enfant enregistre les rythmes respiratoires.
Les enfants qui ne peuvent pas ou ne veulent pas subir de tests IRM peuvent être invités à visionner des clips vidéo disponibles dans le commerce de personnes qui se battent et des scènes vidéo neutres, telles que des scènes de sport. On leur demande de les noter sur leur contenu violent et leur excitation, ou de noter les jeux vidéo auxquels ils ont joué sur leur contenu violent/non violent et leur popularité. De plus, les enfants remplissent des questionnaires sur leur utilisation des médias et leur exposition à la violence.
Toutes les familles participantes sont contactées par téléphone 1 jour et 2 semaines après l'expérience pour que les parents répondent aux questions sur la façon dont l'enfant va et pour que les enfants répondent aux questions sur leurs sentiments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif. Le but du protocole est de localiser les régions corticales préfrontales médiant un comportement agressif. En utilisant deux tâches neuropsychologiques expérimentales différentes au cours de l'IRM fonctionnelle, nous étudierons des hypothèses concernant le rôle du cortex préfrontal ventro-médial dans le traitement des comportements agressifs imaginés et observés. De plus, nous déterminerons la relation entre les structures neurales non frontales impliquées dans l'expression émotionnelle, telles que l'amygdale, et les structures préfrontales impliquées dans les fonctions exécutives qui peuvent moduler le comportement agressif. Nous enregistrerons les réponses de conductance cutanée (SCR), les fréquences cardiaques et la respiration au cours des expériences pour étudier les changements autonomes au cours du traitement du comportement agressif.
Population étudiée. Dans trois études distinctes, des volontaires adolescents normaux participeront à des expériences portant sur le traitement du comportement agressif à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). De plus, nous mènerons deux pré-études chez des volontaires adolescents normaux afin de déterminer les stimuli appropriés pour les études IRMf.
Conception. Les expériences que nous menons utiliseront des modèles d'IRMf intra-sujets rapides liés à des événements pour déterminer si l'observation et l'imagination d'un comportement agressif désactivent le cortex préfrontal ventro-médial (VM-PFC) et comment les intensités variables d'actes agressifs imaginés et observés peuvent influencer les changements dans les modèles d'activation dans le VM-PFC.
Mesures des résultats. Les données recueillies consisteront en des images d'activation IRMf correspondant à des intensités variables d'agression observée ou imaginée, des résultats de questionnaires, des amplitudes des réponses de conductance cutanée, des fréquences cardiaques et des paramètres respiratoires. Les résultats obtenus à partir de ce protocole fourniront des preuves supplémentaires du rôle du cortex préfrontal ventro-médial dans le traitement des comportements agressifs, en particulier chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Dans toutes les études, les participants seront des volontaires mâles adolescents en bonne santé, anglophones et droitiers. Les participants auront entre 14 et 17 ans et seront inclus quelle que soit leur race.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les anglophones non natifs et les non-droitiers seront exclus, tout comme les volontaires non neurologiquement normaux. Les sujets de moins de 14 ans et de plus de 17 ans seront exclus.
Les sujets présentant l'un des éléments suivants seront exclus des tests IRM : clip d'anévrisme ; stimulateur neural implanté; stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ; implant cochléaire; corps étranger oculaire, tel que copeaux de métal; eye-liner permanent; pompe à insuline; ou le perçage corporel inamovible sera exclu de l'étude en raison des effets dangereux possibles de l'aimant sur les objets métalliques dans le corps.
Les personnes ayant des antécédents neurologiques ou psychiatriques, y compris un comportement agressif important et la toxicomanie, ou ayant une condition médicale qui compromettrait notre interprétation des résultats de l'IRMf seront exclues. Les adolescents ayant des difficultés ou des troubles attentionnels, cognitifs ou d'apprentissage ne peuvent pas participer à l'étude. Un quotient intellectuel inférieur à 80 sera un critère d'exclusion pour cette étude. Les personnes ayant des antécédents actuels ou passés de trouble de stress post-traumatique ou d'autres troubles psychiatriques ou les personnes ayant des antécédents d'abus physiques ou sexuels seront exclues car elles peuvent être perturbées par l'exposition à des stimuli violents. De plus, nous exclurons les adolescents qui prennent des médicaments à action centrale. La présence ou l'absence de ces conditions sera déterminée par un entretien neuropsychiatrique standardisé, des questionnaires, des tests de capacité et une prise de contact standard par téléphone ou en personne (voir la section sur le dépistage).
Les adolescents qui ont été formés aux arts martiaux seront exclus de nos études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 060048
- 06-N-0048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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