- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00267891
Gehirnveränderungen bei Jugendlichen bei der Vorstellung und Beobachtung aggressiven Verhaltens
Veränderungen der Aktivierungsmuster im ventromedialen präfrontalen Kortex gesunder Jugendlicher während der Vorstellung und Beobachtung aggressiven Verhaltens
In dieser Studie wird mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) untersucht, was im Gehirn von Jugendlichen passiert, wenn sie gewalttätigen Medien ausgesetzt sind, und wie sich die Vorstellung aggressiven Verhaltens auf die Gehirnfunktion auswirkt. Im Rahmen der Studie werden physiologische Veränderungen (z. B. die von der Haut erzeugte Elektrizitätsmenge, Herz- und Atemfrequenz) im Zusammenhang mit diesen Aufgaben während der fMRT gemessen. Die MRT nutzt ein Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder von Körperorganen und Geweben zu erhalten. Bei der fMRT führt der Proband während der MRT-Untersuchung bestimmte Aufgaben aus, um Veränderungen in den Gehirnregionen zu untersuchen, die an diesen Aufgaben beteiligt sind. Während des Scans liegt die Testperson in einem Metallzylinder (dem Scanner) und trägt Ohrstöpsel, um laute Geräusche zu dämpfen, die beim Scannen entstehen.
Für diese Studie könnten gesunde, rechtshändige, englischsprachige Männer im Alter zwischen 14 und 17 Jahren in Frage kommen. Die Kandidaten werden durch eine neurologische Untersuchung und neuropsychologische Tests überprüft, die Fragen zu ihren Gefühlen, Erfahrungen und ihrem Verhalten sowie Tests zu Leseniveau und Intelligenz umfassen.
Die Teilnehmer unterziehen sich einer fMRT und füllen vor und nach dem Scannen Fragebögen aus. Manche Kinder werden gebeten, vor dem Test 20 Minuten lang Videospiele zu spielen. Während des Scans sieht sich das Kind kurze neutrale Videoclips und Videoclips von kämpfenden Menschen an oder stellt sich Selbstverteidigungssituationen vor. Das Kind wird gebeten, die Videoclips hinsichtlich ihres aggressiven Inhalts zu bewerten oder zu sagen, wie es sich zu den vorgestellten Situationen fühlt. Zwei kleine Bänder werden um den Zeige- und Mittelfinger des Kindes gewickelt, um Veränderungen in der von der Haut erzeugten Elektrizitätsmenge zu messen, und ein Band am Ringfinger misst die Herzfrequenz des Kindes. Ein Band um die Brust des Kindes zeichnet die Atemfrequenz auf.
Kinder, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können oder wollen, werden möglicherweise gebeten, sich im Handel erhältliche Videoclips von kämpfenden Menschen und neutrale Videoszenen, beispielsweise Sportszenen, anzusehen. Sie werden gebeten, sie nach ihrem gewalttätigen Inhalt und ihrer Spannung zu bewerten oder die Videospiele, die sie gespielt haben, nach ihrem gewalttätigen/gewaltfreien Inhalt und ihrer Beliebtheit zu bewerten. Darüber hinaus füllen die Kinder Fragebögen zu ihrer Mediennutzung und Gewaltexposition aus.
Alle teilnehmenden Familien werden einen Tag und zwei Wochen nach dem Experiment telefonisch kontaktiert, damit die Eltern Fragen zum Befinden des Kindes und die Kinder Fragen zu ihren Gefühlen beantworten können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung. Der Zweck des Protokolls besteht darin, die präfrontalen kortikalen Regionen zu lokalisieren, die aggressives Verhalten vermitteln. Mithilfe zweier verschiedener experimenteller neuropsychologischer Aufgaben während der funktionellen MRT werden wir Hypothesen zur Rolle des ventromedialen präfrontalen Kortex bei der Verarbeitung von eingebildetem und beobachtetem aggressivem Verhalten untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Beziehung zwischen nichtfrontalen neuronalen Strukturen, die am emotionalen Ausdruck beteiligt sind, wie der Amygdala, und den präfrontalen Strukturen bestimmen, die an exekutiven Funktionen beteiligt sind, die aggressives Verhalten modulieren können. Wir werden während der Experimente Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs), Herzfrequenzen und Atmung aufzeichnen, um autonome Veränderungen während der Verarbeitung aggressiven Verhaltens zu untersuchen.
Studienpopulation. In drei separaten Studien werden normale jugendliche Freiwillige an Experimenten teilnehmen, die sich mit der Verarbeitung aggressiven Verhaltens mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) befassen. Darüber hinaus werden wir zwei Vorstudien an normalen jugendlichen Freiwilligen durchführen, um geeignete Reize für die fMRT-Studien zu ermitteln.
Design. Die von uns durchgeführten Experimente werden schnelle ereignisbezogene fMRT-Designs innerhalb des Subjekts verwenden, um zu bestimmen, ob die Beobachtung und Vorstellung aggressiven Verhaltens den ventromedialen präfrontalen Kortex (VM-PFC) deaktiviert und wie unterschiedliche Intensitäten vorgestellter und beobachteter aggressiver Handlungen dies beeinflussen können beeinflussen Veränderungen in den Aktivierungsmustern im VM-PFC.
Zielparameter. Die gesammelten Daten bestehen aus fMRT-Aktivierungsbildern, die unterschiedlichen Intensitäten beobachteter oder eingebildeter Aggression entsprechen, Fragebogenergebnissen, Amplituden der Hautleitfähigkeitsreaktionen, Herzfrequenzen und Atmungsparametern. Die aus diesem Protokoll gewonnenen Ergebnisse werden weitere Belege für die Rolle des ventromedialen präfrontalen Kortex bei der Verarbeitung aggressiven Verhaltens, insbesondere bei Jugendlichen, liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Bei allen Studien handelt es sich bei den Teilnehmern um männliche, jugendliche, gesunde, englischsprachige, rechtshändige Freiwillige. Die Teilnehmer sind zwischen 14 und 17 Jahre alt und werden unabhängig von ihrer Rasse aufgenommen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Nicht-englische Muttersprachler und Nicht-Rechtshänder werden ebenso ausgeschlossen wie nicht neurologisch normale Freiwillige. Probanden, die jünger als 14 und älter als 17 Jahre sind, werden ausgeschlossen.
Probanden mit einem der folgenden Punkte werden von der MRT-Untersuchung ausgeschlossen: Aneurysma-Clip; implantierter Nervenstimulator; implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator; Cochleaimplantat; Augenfremdkörper wie Metallspäne; permanenter Eyeliner; Insulinpumpe; oder nicht entfernbare Körperpiercings werden aufgrund der möglichen gefährlichen Auswirkungen des Magneten auf Metallgegenstände im Körper von der Studie ausgeschlossen.
Personen mit einer neurologischen oder psychiatrischen Vorgeschichte, einschließlich erheblichem aggressivem Verhalten und Drogenmissbrauch, oder mit einer Erkrankung, die unsere Interpretation der fMRT-Ergebnisse beeinträchtigen würde, werden ausgeschlossen. Jugendliche mit Aufmerksamkeits-, kognitiven oder Lernschwierigkeiten oder -beeinträchtigungen können nicht an der Studie teilnehmen. Ein Intelligenzquotient von weniger als 80 ist das Ausschlusskriterium für diese Studie. Personen mit einer aktuellen oder früheren Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung oder anderen psychiatrischen Störungen oder Personen mit einer Vorgeschichte von körperlichem oder sexuellem Missbrauch werden ausgeschlossen, da sie möglicherweise durch die Einwirkung gewalttätiger Reize gestört werden. Darüber hinaus werden wir Jugendliche ausschließen, die zentral wirkende Medikamente einnehmen. Das Vorliegen oder Fehlen dieser Erkrankungen wird durch ein standardisiertes neuropsychiatrisches Interview, Fragebögen, Fähigkeitstests und eine standardmäßige telefonische oder persönliche Aufnahme festgestellt (siehe Abschnitt „Screening“).
Jugendliche, die eine Kampfsportausbildung absolviert haben, werden von unserem Studium ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 060048
- 06-N-0048
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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