- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00267891
Hjerneændringer hos unge, mens de forestiller sig og observerer aggressiv adfærd
Ændringer i aktiveringsmønstre i den ventro-mediale præfrontale cortex hos raske unge under fantasien og observationen af aggressiv adfærd
Denne undersøgelse vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge, hvad der sker i unges hjerner, når de udsættes for voldelige medier, og hvordan det at forestille sig aggressiv adfærd påvirker hjernens funktion. Undersøgelsen vil måle fysiologiske ændringer (såsom mængden af elektricitet genereret af huden, hjertefrekvens og vejrtrækningsfrekvens) relateret til disse opgaver under fMRI. MR bruger et magnetfelt og radiobølger til at tage billeder af kroppens organer og væv. For fMRI udfører forsøgspersonen visse opgaver under MR-scanningen for at undersøge ændringer i de hjerneområder, der er involveret i disse opgaver. Under scanningen ligger motivet i en metalcylinder (scanneren), iført ørepropper for at dæmpe høje lyde, der opstår under scanningen.
Sunde højrehåndede engelsktalende mænd mellem 14 og 17 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en neurologisk undersøgelse og neuropsykologisk test, der omfatter spørgsmål om deres følelser, oplevelser og adfærd, og test af læseniveau og intelligens.
Deltagerne gennemgår fMRI og udfylder spørgeskemaer før og efter scanningen. Nogle børn bliver bedt om at spille 20 minutters videospil før testen. Under scanningen ser barnet korte neutrale videoklip og videoklip af mennesker, der kæmper eller forestiller sig selvforsvarssituationer. Barnet bliver bedt om at vurdere videoklippene for deres aggressive indhold eller fortælle, hvordan han eller hun har det med de forestillede situationer. To små stropper er viklet rundt om barnets pege- og langfinger for at måle ændringer i mængden af elektricitet, der genereres af huden, og en rem ved ringfingeren måler barnets puls. Et bånd omkring barnets bryst registrerer vejrtrækningsfrekvenser.
Børn, der ikke kan eller ønsker at gennemgå MR-test, kan blive bedt om at se kommercielt tilgængelige videoklip af mennesker, der kæmper, og neutrale videoscener, såsom sportsscener. De bliver bedt om at bedømme dem på deres voldelige indhold og begejstring, eller at bedømme de videospil, de har spillet på deres voldelige/ikke-voldelige indhold og deres popularitet. Derudover udfylder børnene spørgeskemaer om deres mediebrug og udsættelse for vold.
Alle deltagende familier kontaktes telefonisk 1 dag og 2 uger efter forsøget, så forældrene kan svare på spørgsmål om, hvordan barnet har det, og for at børnene kan svare på spørgsmål om deres følelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv. Formålet med protokollen er at lokalisere de præfrontale kortikale regioner, der medierer aggressiv adfærd. Ved at bruge to forskellige eksperimentelle neuropsykologiske opgaver under funktionel MR vil vi undersøge hypoteser vedrørende den ventro-mediale præfrontale cortex' rolle i behandlingen af forestillet og observeret aggressiv adfærd. Derudover vil vi bestemme forholdet mellem ikke-frontale neurale strukturer involveret i følelsesmæssigt udtryk, såsom amygdala, og de præfrontale strukturer involveret i eksekutive funktioner, der kan modulere aggressiv adfærd. Vi vil registrere hudkonduktansresponser (SCR'er), hjertefrekvenser og respiration under eksperimenterne for at undersøge autonome ændringer under behandlingen af aggressiv adfærd.
Studiebefolkning. I tre separate undersøgelser vil normale unge frivillige deltage i eksperimenter, der beskæftiger sig med behandling af aggressiv adfærd ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Derudover vil vi udføre to forundersøgelser i normale unge frivillige for at bestemme passende stimuli til fMRI-undersøgelserne.
Design. Eksperimenterne, vi udfører, vil anvende inden for emnet, hurtige hændelsesrelaterede fMRI-designs til at bestemme, om observation og fantasi af aggressiv adfærd deaktiverer den ventro-mediale præfrontale cortex (VM-PFC), og hvordan varierende intensiteter af forestillede og observerede aggressive handlinger kan påvirke ændringer i aktiveringsmønstre i VM-PFC.
Resultatmål. De indsamlede data vil bestå af fMRI-aktiveringsbilleder svarende til varierende intensiteter af observeret eller forestillet aggression, spørgeskemaresultater, amplituder af hudkonduktansresponserne, hjertefrekvenser og respirationsparametre. Resultaterne opnået fra denne protokol vil give yderligere bevis for rollen af den ventro-mediale præfrontale cortex i behandlingen af aggressiv adfærd, især hos unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
I alle undersøgelserne vil deltagerne bestå af mandlige unge sunde, engelsktalende, højrehåndede frivillige som modersmål. Deltagerne vil være i alderen fra 14 til 17 år, og de vil blive inkluderet uanset race.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ikke-engelsktalende som modersmål og ikke-højrehåndede vil blive udelukket, ligesom ikke-neurologisk normale frivillige. Forsøgspersoner under 14 og ældre end 17 år vil blive udelukket.
Forsøgspersoner med et af følgende vil blive udelukket fra MR-testning: aneurismeklemme; implanteret neural stimulator; implanteret pacemaker eller auto-defibrillator; cochleært implantat; okulært fremmedlegeme, såsom metalspåner; permanent eyeliner; insulin pumpe; eller uaftagelig kropspiercing vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af magnetens mulige farlige virkninger på metalgenstande i kroppen.
Personer med en neurologisk eller psykiatrisk historie, inklusive betydelig aggressiv adfærd og stofmisbrug, eller med en medicinsk tilstand, der ville kompromittere vores fortolkning af fMRI-resultaterne, vil blive udelukket. Unge med opmærksomheds-, kognitive eller indlæringsvanskeligheder eller -handicap kan ikke deltage i undersøgelsen. En intelligenskvotient mindre end 80 vil være eksklusionskriterier for denne undersøgelse. Personer med en nuværende eller tidligere historie med posttraumatisk stresslidelse eller andre psykiatriske lidelser eller personer med en historie med fysisk eller seksuelt misbrug vil blive udelukket, da de kan blive forstyrret af udsættelse for voldelige stimuli. Endvidere vil vi udelukke unge, der tager centralt virkende medicin. Tilstedeværelsen eller fraværet af disse tilstande vil blive afgjort af et standardiseret neuropsykiatrisk interview, spørgeskemaer, test af evner og standardindtag via telefon eller personligt (se afsnittet om screening).
Unge, der er blevet trænet i kampsport, vil blive udelukket fra vores studier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060048
- 06-N-0048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .