- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00267891
Cambios cerebrales en adolescentes al imaginar y observar comportamientos agresivos
Cambios en los Patrones de Activación en la Corteza Prefrontal Ventro-Medial de Adolescentes Sanos Durante la Imaginación y Observación del Comportamiento Agresivo
Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar lo que sucede en los cerebros de los adolescentes cuando están expuestos a medios violentos y cómo la imaginación de un comportamiento agresivo afecta la función cerebral. El estudio medirá los cambios fisiológicos (como la cantidad de electricidad generada por la piel, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria) relacionados con estas tareas durante la resonancia magnética funcional. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. Para fMRI, el sujeto realiza ciertas tareas durante la exploración de MRI para examinar los cambios en las regiones del cerebro que están involucradas con esas tareas. Durante el escaneo, el sujeto se acuesta en un cilindro de metal (el escáner), usando tapones para los oídos para amortiguar los ruidos fuertes que se producen durante el escaneo.
Los hombres diestros sanos de habla inglesa de entre 14 y 17 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un examen neurológico y pruebas neuropsicológicas que incluyen preguntas sobre sus sentimientos, experiencias y comportamiento, y pruebas de nivel de lectura e inteligencia.
Los participantes se someten a fMRI y completan cuestionarios antes y después del escaneo. A algunos niños se les pide que jueguen 20 minutos de videojuegos antes de la prueba. Durante la exploración, el niño ve videos breves neutrales y videos de personas que pelean o imaginan situaciones de defensa personal. Se le pide al niño que califique los videoclips por su contenido agresivo o que diga cómo se siente acerca de las situaciones imaginadas. Se envuelven dos pequeñas correas alrededor de los dedos índice y medio del niño para medir los cambios en la cantidad de electricidad generada por la piel, y una correa en el dedo anular mide la frecuencia cardíaca del niño. Una banda alrededor del pecho del niño registra la frecuencia respiratoria.
A los niños que no pueden o no quieren someterse a pruebas de resonancia magnética se les puede pedir que vean videoclips disponibles comercialmente de personas peleando y escenas de video neutrales, como escenas deportivas. Se les pide que los califiquen según su contenido violento y emoción, o que califiquen los videojuegos que han jugado según su contenido violento/no violento y su popularidad. Además, los niños completan cuestionarios sobre el uso de los medios y la exposición a la violencia.
Todas las familias participantes son contactadas por teléfono 1 día y 2 semanas después del experimento para que los padres respondan preguntas sobre cómo ha estado el niño y para que los niños respondan preguntas sobre sus sentimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo. El propósito del protocolo es localizar las regiones corticales prefrontales que median el comportamiento agresivo. Utilizando dos tareas neuropsicológicas experimentales diferentes durante la resonancia magnética funcional, investigaremos hipótesis sobre el papel de la corteza prefrontal ventromedial en el procesamiento del comportamiento agresivo imaginado y observado. Además, determinaremos la relación entre las estructuras neuronales no frontales implicadas en la expresión emocional, como la amígdala, y las estructuras prefrontales implicadas en funciones ejecutivas que pueden modular la conducta agresiva. Registraremos las respuestas de conductancia de la piel (SCR), la frecuencia cardíaca y la respiración durante los experimentos para investigar los cambios autonómicos durante el procesamiento del comportamiento agresivo.
Población de estudio. En tres estudios separados, voluntarios adolescentes normales participarán en experimentos relacionados con el procesamiento del comportamiento agresivo utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Además, realizaremos dos estudios previos en voluntarios adolescentes normales para determinar los estímulos apropiados para los estudios de fMRI.
Diseño. Los experimentos que estamos realizando emplearán diseños de fMRI rápidos relacionados con eventos dentro del sujeto para determinar si la observación y la imaginación del comportamiento agresivo desactivan la corteza prefrontal ventromedial (VM-PFC) y cómo pueden variar las intensidades de los actos agresivos imaginados y observados. influir en los cambios en los patrones de activación en el VM-PFC.
Medidas de resultado. Los datos recopilados consistirán en imágenes de activación de fMRI correspondientes a intensidades variables de agresión observada o imaginada, resultados de cuestionarios, amplitudes de las respuestas de conductancia de la piel, frecuencia cardíaca y parámetros de respiración. Los resultados obtenidos de este protocolo proporcionarán más pruebas sobre el papel de la corteza prefrontal ventromedial en el procesamiento del comportamiento agresivo, especialmente en los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
En todos los estudios, los participantes serán voluntarios diestros, varones adolescentes sanos, de habla inglesa nativa. Los participantes tendrán entre 14 y 17 años de edad y se incluirán independientemente de la raza.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Quedarán excluidos los que no hablen inglés como lengua materna y los que no sean diestros, así como los voluntarios que no sean neurológicamente normales. Serán excluidos los sujetos menores de 14 años y mayores de 17 años.
Los sujetos con cualquiera de los siguientes serán excluidos de las pruebas de resonancia magnética: clip de aneurisma; estimulador neural implantado; marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador; implante coclear; cuerpo extraño ocular, como virutas de metal; delineador de ojos permanente; bomba de insulina; o las perforaciones corporales inamovibles se excluirán del estudio debido a los posibles efectos peligrosos del imán sobre los objetos metálicos del cuerpo.
Se excluirán las personas con antecedentes neurológicos o psiquiátricos, incluido el comportamiento agresivo significativo y el abuso de drogas, o con una afección médica que comprometería nuestra interpretación de los resultados de la fMRI. Los adolescentes con dificultades o impedimentos de atención, cognitivos o de aprendizaje no pueden participar en el estudio. Un cociente de inteligencia inferior a 80 será criterio de exclusión para este estudio. Las personas con antecedentes actuales o pasados de trastorno de estrés postraumático u otros trastornos psiquiátricos o las personas con antecedentes de abuso físico o sexual serán excluidas, ya que pueden verse perturbadas por la exposición a estímulos violentos. Además, excluiremos a los adolescentes que toman medicamentos de acción central. La presencia o ausencia de estas condiciones se determinará mediante una entrevista neuropsiquiátrica estandarizada, cuestionarios, pruebas de capacidad y entrevista estándar por teléfono o en persona (consulte la sección de evaluación).
Los adolescentes que hayan sido entrenados en artes marciales serán excluidos de nuestros estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060048
- 06-N-0048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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