- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00267891
Alterações cerebrais em adolescentes ao imaginar e observar comportamento agressivo
Alterações nos Padrões de Ativação no Córtex Pré-frontal Ventro-Medial de Adolescentes Saudáveis Durante a Imaginação e Observação de Comportamento Agressivo
Este estudo usará a ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar o que acontece no cérebro dos adolescentes quando eles são expostos à mídia violenta e como imaginar um comportamento agressivo afeta a função cerebral. O estudo medirá as mudanças fisiológicas (como a quantidade de eletricidade gerada pela pele, frequência cardíaca e frequência respiratória) relacionadas a essas tarefas durante a fMRI. A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para obter imagens de órgãos e tecidos do corpo. Para fMRI, o sujeito executa certas tarefas durante a varredura de ressonância magnética para examinar as mudanças nas regiões do cérebro que estão envolvidas com essas tarefas. Durante o escaneamento, o sujeito se deita em um cilindro de metal (o scanner), usando protetores auriculares para abafar os ruídos altos que ocorrem durante o escaneamento.
Homens destros, saudáveis, falantes nativos de inglês, entre 14 e 17 anos de idade, podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são avaliados com um exame neurológico e testes neuropsicológicos que incluem perguntas sobre seus sentimentos, experiências e comportamento, e testes de nível de leitura e inteligência.
Os participantes passam por fMRI e preenchem questionários antes e depois da digitalização. Algumas crianças são solicitadas a jogar 20 minutos de videogame antes do teste. Durante o exame, a criança visualiza videoclipes neutros curtos e videoclipes de pessoas brigando ou imagina situações de autodefesa. A criança é solicitada a avaliar os videoclipes quanto ao conteúdo agressivo ou a dizer como se sente em relação às situações imaginadas. Duas pequenas tiras são enroladas nos dedos indicador e médio da criança para medir as mudanças na quantidade de eletricidade gerada pela pele, e uma tira no dedo anelar mede a frequência cardíaca da criança. Uma faixa ao redor do peito da criança registra as taxas de respiração.
As crianças que não podem ou não querem se submeter ao teste de ressonância magnética podem ser solicitadas a assistir a videoclipes disponíveis comercialmente de pessoas brigando e cenas de vídeo neutras, como cenas de esportes. Eles são solicitados a avaliá-los em seu conteúdo violento e emoção, ou para avaliar os videogames que jogaram em seu conteúdo violento/não violento e sua popularidade. Além disso, as crianças preenchem questionários sobre o uso da mídia e exposição à violência.
Todas as famílias participantes são contatadas por telefone 1 dia e 2 semanas após o experimento para que os pais respondam a perguntas sobre como a criança está passando e para que as crianças respondam a perguntas sobre seus sentimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo. O objetivo do protocolo é localizar as regiões corticais pré-frontais que mediam o comportamento agressivo. Utilizando duas tarefas neuropsicológicas experimentais diferentes durante a ressonância magnética funcional, investigaremos hipóteses sobre o papel do córtex pré-frontal ventromedial no processamento de comportamentos agressivos imaginados e observados. Adicionalmente, determinaremos a relação entre as estruturas neurais não frontais envolvidas na expressão emocional, como a amígdala, e as estruturas pré-frontais envolvidas nas funções executivas que podem modular o comportamento agressivo. Registraremos respostas de condutância da pele (SCRs), batimentos cardíacos e respiração durante os experimentos para investigar mudanças autonômicas durante o processamento do comportamento agressivo.
População do Estudo. Em três estudos separados, voluntários adolescentes normais participarão de experimentos que lidam com o processamento de comportamento agressivo usando ressonância magnética funcional (fMRI). Além disso, realizaremos dois pré-estudos em voluntários adolescentes normais a fim de determinar os estímulos adequados para os estudos de fMRI.
Projeto. Os experimentos que estamos conduzindo empregarão projetos de fMRI relacionados a eventos rápidos dentro do sujeito para determinar se a observação e a imaginação do comportamento agressivo desativam o córtex pré-frontal ventromedial (VM-PFC) e como intensidades variadas de atos agressivos imaginados e observados podem influenciar mudanças nos padrões de ativação no VM-PFC.
Medidas de resultado. Os dados coletados consistirão em imagens de ativação fMRI correspondentes a intensidades variadas de agressão observada ou imaginada, resultados de questionários, amplitudes das respostas de condutância da pele, frequência cardíaca e parâmetros respiratórios. Os resultados obtidos com este protocolo fornecerão mais evidências para o papel do córtex pré-frontal ventromedial no processamento do comportamento agressivo, particularmente em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Em todos os estudos, os participantes consistirão de adolescentes do sexo masculino saudáveis, falantes nativos de inglês e voluntários destros. Os participantes terão idades entre 14 e 17 anos e serão incluídos independentemente da raça.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Falantes não nativos de inglês e não destros serão excluídos, assim como voluntários não neurologicamente normais. Serão excluídos os indivíduos menores de 14 anos e maiores de 17 anos.
Indivíduos com qualquer um dos seguintes serão excluídos do teste de ressonância magnética: clipe de aneurisma; estimulador neural implantado; marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador; implante coclear; corpo estranho ocular, como aparas de metal; delineador permanente; bomba de insulina; ou piercing irremovível serão excluídos do estudo devido aos possíveis efeitos perigosos do ímã sobre objetos de metal no corpo.
Indivíduos com histórico neurológico ou psiquiátrico, incluindo comportamento agressivo significativo e abuso de drogas, ou com uma condição médica que comprometa nossa interpretação dos resultados do fMRI serão excluídos. Adolescentes com dificuldades ou deficiências de atenção, cognitivas ou de aprendizagem não podem participar do estudo. Um quociente de inteligência inferior a 80 será critério de exclusão para este estudo. Indivíduos com histórico atual ou passado de transtorno de estresse pós-traumático ou outros transtornos psiquiátricos ou indivíduos com histórico de abuso físico ou sexual serão excluídos, pois podem ser perturbados pela exposição a estímulos violentos. Além disso, excluiremos adolescentes que tomam medicamentos de ação central. A presença ou ausência dessas condições será determinada por uma entrevista neuropsiquiátrica padronizada, questionários, testes de habilidade e atendimento padrão por telefone ou pessoalmente (consulte a seção de triagem).
Adolescentes que foram treinados em artes marciais serão excluídos de nossos estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060048
- 06-N-0048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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