- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00267891
Zmiany w mózgu u nastolatków podczas wyobrażania sobie i obserwowania zachowań agresywnych
Zmiany wzorców aktywacji w brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej zdrowych nastolatków podczas wyobrażania sobie i obserwowania zachowań agresywnych
W tym badaniu zostanie wykorzystany funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do zbadania, co dzieje się w mózgach nastolatków, gdy są narażeni na brutalne media i jak wyobrażanie sobie agresywnego zachowania wpływa na funkcjonowanie mózgu. Badanie będzie mierzyć zmiany fizjologiczne (takie jak ilość energii elektrycznej wytwarzanej przez skórę, tętno i częstość oddechów) związane z tymi zadaniami podczas fMRI. MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskiwania obrazów narządów i tkanek ciała. W przypadku fMRI podmiot wykonuje określone zadania podczas skanowania MRI w celu zbadania zmian w obszarach mózgu zaangażowanych w te zadania. Podczas skanowania podmiot leży w metalowym cylindrze (skanerze), ma na sobie zatyczki do uszu, które tłumią głośne dźwięki, które pojawiają się podczas skanowania.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, praworęczni, rodzimi anglojęzyczni mężczyźni w wieku od 14 do 17 lat. Kandydaci są poddawani badaniu neurologicznemu i testom neuropsychologicznym, które obejmują pytania dotyczące ich uczuć, doświadczeń i zachowania oraz testy poziomu czytania i inteligencji.
Uczestnicy przechodzą fMRI i wypełniają kwestionariusze przed i po skanowaniu. Niektóre dzieci są proszone o zagranie w gry wideo przez 20 minut przed testem. W trakcie skanowania dziecko ogląda krótkie, neutralne filmiki oraz filmiki przedstawiające osoby walczące lub wyobrażające sobie sytuacje samoobrony. Dziecko jest proszone o ocenę klipów wideo pod kątem ich agresywnej treści lub opowiedzenie, co myśli o wyimaginowanych sytuacjach. Dwa małe paski są owinięte wokół palca wskazującego i środkowego dziecka, aby mierzyć zmiany w ilości energii elektrycznej wytwarzanej przez skórę, a pasek na palcu serdecznym mierzy tętno dziecka. Opaska wokół klatki piersiowej dziecka rejestruje częstość oddechów.
Dzieci, które nie mogą lub nie chcą poddać się badaniu MRI, mogą zostać poproszone o obejrzenie dostępnych w handlu klipów wideo przedstawiających walczących ludzi oraz neutralne sceny wideo, takie jak sceny sportowe. Prosi się ich, aby ocenili je pod kątem treści związanych z przemocą i podekscytowaniem lub ocenili gry wideo, w które grali, pod kątem treści zawierających przemoc/pozbawionych przemocy oraz ich popularności. Ponadto dzieci wypełniają kwestionariusze dotyczące korzystania z mediów i narażenia na przemoc.
Ze wszystkimi uczestniczącymi rodzinami kontaktuje się telefonicznie 1 dzień i 2 tygodnie po eksperymencie, aby rodzice mogli odpowiedzieć na pytania dotyczące tego, jak radzi sobie dziecko, a dzieci odpowiedzieć na pytania dotyczące ich uczuć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel. Celem protokołu jest zlokalizowanie obszarów kory przedczołowej pośredniczących w zachowaniach agresywnych. Wykorzystując dwa różne eksperymentalne zadania neuropsychologiczne podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, zbadamy hipotezy dotyczące roli brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej w przetwarzaniu wyobrażonych i obserwowanych agresywnych zachowań. Dodatkowo określimy związek między przedczołowymi strukturami nerwowymi zaangażowanymi w ekspresję emocjonalną, takimi jak ciało migdałowate, a strukturami przedczołowymi zaangażowanymi w funkcje wykonawcze, które mogą modulować zachowania agresywne. Podczas eksperymentów będziemy rejestrować reakcje przewodnictwa skóry (SCR), tętno i oddychanie, aby zbadać zmiany autonomiczne podczas przetwarzania agresywnego zachowania.
Badana populacja. W trzech oddzielnych badaniach normalni nastoletni ochotnicy wezmą udział w eksperymentach dotyczących przetwarzania zachowań agresywnych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Ponadto przeprowadzimy dwa badania wstępne na normalnych nastoletnich ochotnikach w celu określenia odpowiednich bodźców do badań fMRI.
Projekt. Eksperymenty, które przeprowadzamy, będą wykorzystywać projekty fMRI związane z szybkimi zdarzeniami w obrębie jednego podmiotu, aby określić, czy obserwacja i wyobrażenie agresywnego zachowania dezaktywuje brzuszno-przyśrodkową korę przedczołową (VM-PFC) i jak zmienna intensywność wyobrażonych i zaobserwowanych aktów agresji może wpływać na zmiany wzorców aktywacji w VM-PFC.
Mierniki rezultatu. Zebrane dane będą składać się z obrazów aktywacyjnych fMRI odpowiadających różnym nasileniom obserwowanej lub wyobrażanej agresji, wynikom kwestionariusza, amplitudom reakcji przewodnictwa skóry, częstości akcji serca i parametrom oddychania. Wyniki uzyskane z tego protokołu dostarczą dalszych dowodów na rolę brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej w przetwarzaniu zachowań agresywnych, szczególnie u nastolatków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
We wszystkich badaniach uczestnicy będą składali się ze zdrowych, praworęcznych, praworęcznych ochotników płci męskiej, posługujących się rodzimym językiem angielskim. Uczestnicy będą w wieku od 14 do 17 lat i zostaną uwzględnieni niezależnie od rasy.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego i osoby niepraworęczne zostaną wykluczone, podobnie jak ochotnicy niebędący neurologami. Osoby w wieku poniżej 14 lat i powyżej 17 lat zostaną wykluczone.
Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zostaną wykluczeni z badania MRI: zaciśnięcie tętniaka; wszczepiony stymulator nerwowy; wszczepiony rozrusznik serca lub auto-defibrylator; implant ślimakowy; ciało obce w oku, takie jak opiłki metalu; permanentny eyeliner; pompa insulinowa; lub nieusuwalny piercing zostanie wykluczony z badania ze względu na możliwe niebezpieczne oddziaływanie magnesu na metalowe przedmioty w ciele.
Osoby z wywiadem neurologicznym lub psychiatrycznym, w tym znaczącym agresywnym zachowaniem i nadużywaniem narkotyków, lub ze stanem medycznym, który mógłby zagrozić naszej interpretacji wyników fMRI, zostaną wykluczone. Młodzież z trudnościami lub upośledzeniem uwagi, funkcji poznawczych lub uczenia się nie może brać udziału w badaniu. Iloraz inteligencji mniejszy niż 80 będzie kryterium wykluczenia z tego badania. Osoby z obecną lub przeszłą historią zespołu stresu pourazowego lub innymi zaburzeniami psychicznymi lub osoby z historią wykorzystywania fizycznego lub seksualnego zostaną wykluczone, ponieważ mogą być zaniepokojone narażeniem na brutalne bodźce. Ponadto wykluczymy młodzież, która przyjmuje leki działające ośrodkowo. Obecność lub brak tych warunków zostanie ustalona na podstawie standardowego wywiadu neuropsychiatrycznego, kwestionariuszy, testów zdolności oraz standardowego kontaktu telefonicznego lub osobistego (patrz sekcja dotycząca badań przesiewowych).
Młodzież szkolona w sztukach walki będzie wykluczona z naszych studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060048
- 06-N-0048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .