- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00267891
A serdülők agyi változásai az agresszív viselkedés elképzelésekor és megfigyelésekor
Az egészséges serdülők ventro-mediális prefrontális kéregének aktiválási mintáinak változásai az agresszív viselkedés képzeletében és megfigyelésében
Ez a tanulmány funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) használ annak megvizsgálására, hogy mi történik a serdülők agyában, amikor erőszakos médiának vannak kitéve, és hogy az agresszív viselkedés elképzelése hogyan befolyásolja az agyműködést. A vizsgálat során mérni fogják az fMRI során ezekkel a feladatokkal kapcsolatos élettani változásokat (például a bőr által termelt elektromosság mennyiségét, a pulzusszámot és a légzésszámot). Az MRI mágneses mezőt és rádióhullámokat használ a test szervek és szövetek képeinek elkészítéséhez. Az fMRI esetében az alany bizonyos feladatokat hajt végre az MRI szkennelés során, hogy megvizsgálja az adott feladatokkal érintett agyi régiókban bekövetkezett változásokat. A vizsgálat során az alany egy fémhengerben (a szkennerben) fekszik, és füldugót visel a beolvasás során fellépő hangos zajok tompítására.
Egészséges, angol anyanyelvű, 14 és 17 év közötti, jobbkezes férfiak vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket neurológiai vizsgálattal és neuropszichológiai teszttel szűrik, amely magában foglalja az érzéseikre, tapasztalataikra és viselkedésükre vonatkozó kérdéseket, valamint az olvasási szint és az intelligencia tesztjeit.
A résztvevők fMRI-n esnek át, és kérdőíveket töltenek ki a szkennelés előtt és után. Egyes gyerekeket megkérnek, hogy játsszanak 20 percnyi videojátékot a teszt előtt. A szkennelés során a gyermek rövid, semleges videoklipeket és videóklipeket néz meg verekedő emberekről, vagy önvédelmi helyzeteket képzel el. A gyermeket megkérjük, hogy értékelje a videoklipeket agresszív tartalomra nézve, vagy mondja el, hogyan vélekedik az elképzelt helyzetekről. A gyermek mutató- és középső ujja köré két kis pánt van tekerve a bőr által termelt elektromosság változásának mérésére, a gyűrűsujjnál lévő heveder pedig a gyermek pulzusát méri. A gyermek mellkasa körüli szalag rögzíti a légzésszámot.
Azok a gyerekek, akik nem tudnak vagy nem akarnak részt venni MRI-vizsgálaton, megkérhetik, hogy nézzenek meg kereskedelmi forgalomban kapható videoklipeket harcoló emberekről és semleges videójeleneteket, például sportjeleneteket. Arra kérik őket, hogy értékeljék őket erőszakos tartalmaik és izgalmaik alapján, vagy értékeljék az általuk játszott videojátékokat erőszakos/erőszakmentes tartalmaik és népszerűségük alapján. Ezenkívül a gyerekek kérdőíveket töltenek ki a médiahasználatukról és az erőszaknak való kitettségükről.
A kísérlet után 1 nappal és 2 héttel telefonon megkeresik az összes részt vevő családot, hogy a szülők válaszoljanak a gyermek állapotára vonatkozó kérdésekre, a gyerekek pedig válaszoljanak az érzéseikre vonatkozó kérdésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés. A protokoll célja az agresszív viselkedést közvetítő prefrontális kortikális régiók lokalizálása. A funkcionális MRI során két különböző kísérleti neuropszichológiai feladatot felhasználva hipotéziseket vizsgálunk a ventro-mediális prefrontális kéreg elképzelt és megfigyelt agresszív viselkedés feldolgozásában betöltött szerepére vonatkozóan. Ezenkívül meghatározzuk az érzelmi kifejezésben részt vevő nem frontális idegi struktúrák, mint például az amygdala, és a végrehajtó funkciókban részt vevő prefrontális struktúrák közötti kapcsolatot, amelyek módosíthatják az agresszív viselkedést. A kísérletek során rögzítjük a bőr vezetőképességi válaszait (SCR), a pulzusszámot és a légzést, hogy megvizsgáljuk az agresszív viselkedés feldolgozása során bekövetkező autonóm változásokat.
Tanulmányi populáció. Három különálló tanulmányban normál serdülőkorú önkéntesek vesznek részt olyan kísérletekben, amelyek az agresszív viselkedés feldolgozásával foglalkoznak funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Ezenkívül két elővizsgálatot végzünk normál serdülő önkénteseken, hogy meghatározzuk a megfelelő ingereket az fMRI vizsgálatokhoz.
Tervezés. Az általunk végzett kísérletek tárgyon belüli, gyors eseményekhez kapcsolódó fMRI-terveket fognak alkalmazni annak meghatározására, hogy az agresszív viselkedés megfigyelése és képzelete deaktiválja-e a ventro-mediális prefrontális kéreget (VM-PFC), és hogy az elképzelt és megfigyelt agresszív cselekedetek eltérő intenzitása milyen hatással lehet. befolyásolja az aktiválási minták változásait a VM-PFC-ben.
Eredményintézkedések. Az összegyűjtött adatok a megfigyelt vagy elképzelt agresszió különböző intenzitásának megfelelő fMRI aktiválási képekből, a kérdőív eredményeiből, a bőrvezetési válaszok amplitúdóiból, a pulzusszámból és a légzési paraméterekből állnak. Az ebből a protokollból nyert eredmények további bizonyítékot szolgáltatnak a ventro-mediális prefrontális kéreg szerepére az agresszív viselkedés feldolgozásában, különösen serdülőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Valamennyi vizsgálatban a résztvevők egészséges, angol anyanyelvű, jobbkezes önkéntesekből állnak. A résztvevők életkora 14 és 17 év közötti lehet, és fajtól függetlenül szerepelnek.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A nem angol anyanyelvűek és a nem jobbkezesek, valamint a nem neurológiailag normális önkéntesek kizárásra kerülnek. A 14 évnél fiatalabb és 17 évesnél idősebb alanyok kizárásra kerülnek.
Az alábbiak bármelyikével rendelkező alanyok kizárásra kerülnek az MRI-vizsgálatból: aneurizma klip; beültetett idegi stimulátor; beültetett szívritmus-szabályozó vagy auto-defibrillátor; cochleáris implantátum; szem idegen test, például fémforgács; állandó szemceruza; inzulinpumpa; vagy a kivehetetlen test piercing kizárásra kerül a vizsgálatból a mágnesnek a testben lévő fémtárgyakra gyakorolt lehetséges veszélyes hatása miatt.
Azok a személyek, akiknek neurológiai vagy pszichiátriai anamnézisük van, beleértve a jelentős agresszív viselkedést és a kábítószerrel való visszaélést, vagy olyan egészségügyi állapotuk van, amely veszélyeztetné az fMRI-eredmények értelmezését. A figyelmi, kognitív vagy tanulási nehézségekkel vagy károsodásokkal küzdő serdülők nem vehetnek részt a vizsgálatban. A 80-nál kisebb intelligenciahányados lesz a vizsgálat kizárási kritériuma. Azok a személyek, akiknek jelenleg vagy múltjában poszttraumás stressz-zavarral vagy más pszichiátriai rendellenességgel, illetve fizikai vagy szexuális bántalmazáson átesett egyének szerepelnek, kizárásra kerülnek, mivel az erőszakos ingereknek való kitettség zavarhatja őket. Továbbá kizárjuk azokat a serdülőket, akik központilag ható gyógyszereket szednek. Ezen állapotok meglétét vagy hiányát szabványosított neuropszichiátriai interjú, kérdőívek, képességteszt és szokásos telefonos vagy személyes felvételek határozzák meg (lásd a szűrés szakaszt).
Azokat a serdülőket, akiket harcművészetben képeztek ki, kizárjuk tanulmányainkból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Anderson CA, Bushman BJ. Effects of violent video games on aggressive behavior, aggressive cognition, aggressive affect, physiological arousal, and prosocial behavior: a meta-analytic review of the scientific literature. Psychol Sci. 2001 Sep;12(5):353-9. doi: 10.1111/1467-9280.00366.
- Anderson CA, Dill KE. Video games and aggressive thoughts, feelings, and behavior in the laboratory and in life. J Pers Soc Psychol. 2000 Apr;78(4):772-90. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.772.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060048
- 06-N-0048
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .