Je Botox účinný při úlevě od bolesti z kolenní osteoartrózy?

Kritéria pro zařazení:

1. Bolest kolenního kloubu v anamnéze déle než 6 měsíců.
2. Citlivost mediální linie tibiofemorálního kloubu.
3. Jednostranná bolest kolene 6/10 nebo vyšší v průměru na vizuální analogové stupnici (VAS), která narušuje funkci většinu dní v týdnu.
4. Předchozí neúspěšná léčba acetaminofenem a/nebo nesteroidními protizánětlivými léky a fyzikální terapie (posilování kvadricepsu).
5. Kellgrenovy radiografické změny stupně II nebo III osteoartrózy.

Kritéria vyloučení:

1. Věk méně než 40 let.
2. Antikoagulace warfarinem nebo heparinem.
3. Známá alergie nebo citlivost na kteroukoli složku studovaného léčiva.
4. Index tělesné hmotnosti vyšší než 35.
5. Předchozí velká rekonstrukční operace na postiženém koleni.
6. Předchozí artroskopická operace na postiženém koleni za posledních 12 měsíců.
7. Historie krystalem indukované artropatie.
8. Použití aminoglykosidových antibiotik, látek podobných kurare nebo anamnéza neuromuskulárního onemocnění, jako je myasthenia gravis, amyotrofická laterální skleróza nebo myopatie.
9. Anamnéza nebo důkaz aktivního revmatologického onemocnění, diabetes, závažná periferní neuropatie, klinicky evidentní srdeční nebo respirační onemocnění, které narušuje funkční stav, nebo jiná závažná onemocnění, včetně psychiatrických poruch.
10. Důkazy o nedávném zneužívání alkoholu nebo drog nebo o zneužívání léků nebo závislosti v minulosti.
11. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství během studie nebo které si na začátku studie myslí, že mohou být těhotné, nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou schopny nebo ochotny během studie používat spolehlivou formu antikoncepce .
12. Intraartikulární (koleno) nebo systémové steroidy v posledních 6 měsících nebo intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové do kolena v posledních 6 měsících.
13. Pacienti, kteří při screeningové návštěvě hodnotí svou průměrnou denní bolest jako méně než 6 na 10bodové škále VAS.
14. Souběžná účast ve studii jiného zkoumaného léku nebo zařízení nebo účast v období 30 dnů bezprostředně před zařazením do studie.