Výskyt strepfaryngitidy skupiny A u školních dětí na Fidži

Tato studie je třetí částí série 5 studií včetně protokolů DMID 05-0081, 05-0082, 05-0118 a 06-0081. Primárními cíli této prospektivní kohortové studie je odhadnout incidenci streptokokové faryngitidy skupiny A (GAS) u 1000 školních dětí ve věku základní školy na Fidži a stanovit titry protilátek anti-J8 a korelovat titry těchto protilátek proti infekci GAS u 600 děti ve věku základní školy na Fidži. Sekundární cíle jsou: odhadnout bodovou prevalenci pyodermie GAS u 600 dětí ve věku základních škol na Fidži; odhadnout bodovou prevalenci svrabu u 600 dětí ve věku základní školy na Fidži; určit faryngální přenos streptokoků skupiny A u 1000 dětí ve věku základní školy na Fidži; popsat klinické příznaky GAS faryngitidy u 1000 dětí ve věku základní školy na Fidži; stanovit horní hranici normálních hodnot pro streptokokovou sérologii (antistreptinolysin O a anti-DNáza B); genotypově charakterizují streptokoky skupiny A izolované z výtěrů z krku dětí ve věku základní školy s faryngitidou; genotypově charakterizují streptokoky skupiny A izolované z kožních výtěrů z pyodermických lézí u dětí školního věku na Fidži; a stanovit antimikrobiální citlivost na penicilin, klindamycin, erythromycin a chloramfenikol u 150 izolátů GAS z kožních výtěrů a 150 izolátů GAS z výtěrů z krku. Do studie bude zapsáno přibližně 1000 školáků ve věku 5-14 let ze 4 základních škol, z toho přibližně 600 z těchto 1000 školáků ve věku 5-14 let ze 3 škol v dílčí studii. Děti v hlavní studii se budou účastnit 1-2 dny a děti ve vedlejší studii po dobu 10 měsíců. Všem dětem na začátku studie budou odebrány výtěry, aby se určila faryngeální přenosová rychlost GAS. Během příštích 10 měsíců budou školní děti vyšetřovány na faryngitidu, když si stěžují na bolest v krku, a budou jim odebrány výtěry z krku, aby se prokázalo, že GAS je etiologií klinické faryngitidy. V podskupině 600 dětí budou séra odebrána v 0, 6 a 10 měsících. Kůže bude vyšetřena na pyodermii a každé 2 měsíce po dobu 10 měsíců budou odebírány svrab a výtěry z pyodermií. Streptokoková sérologie, titry antistreptolysinu O (ASOT) a anti-deoxyribonukleáza B (anti-DNáza B) budou měřeny v 0 měsících pro stanovení horní hranice normálních hodnot a znovu po 6 měsících pro srovnání napříč sezónami. Protilátky anti-J8 budou měřeny v 0, 6 a 10 měsících a budou korelovány s klinickým onemocněním a získáním izolátů GAS. Všechny izoláty GAS z výtěrů z kůže a hrdla podstoupí genetické sekvenování N-terminálních a C-repeat oblastí (pro J8 epitop) M proteinu na QIMR. Sto padesát kožních výtěrů a 150 výtěrů z krku bude podrobeno testování antimikrobiální citlivosti na penicilin, erythromycin, klindamycin a chloramfenikol. Primárními cílovými body studie je incidence kultivačně potvrzené GAS faryngitidy u 1000 dětí během 10 měsíců a titry anti-J8 korelované s případy faryngitidy a pyodermie u 600 dětí. Sekundárními cílovými body studie jsou: počet případů pyodermie v 0,2,4,6,8,10 měsících; počet případů svrabu v 0,2,4,6,8,10 měsících; frekvence izolace GAS z výtěrů z krku u 1000 asymptomatických dětí; podíl dětí s faryngitidou, které mají klinické rysy připomínající GAS faryngitidu; měření ASOT a titrů anti-DNázy B u 600 dětí – horní hranice normálu je definována na 80 %; počet izolátů GAS z výtěrů z krku, které obsahují epitop J8, a celková distribuce izolátů GAS typu emm; počet izolátů GAS z kožních výtěrů, které obsahují epitop J8, a celková distribuce izolátů GAS typu emm; a antibiogramy izolátů GAS z kůže a krku na penicilin, klindamycin, erythromycin a chloramfenikol.