Incidenza della faringite da streptococco di gruppo A nei bambini in età scolare nelle Fiji

Questo studio è la terza parte di una serie di 5 studi che includono i protocolli DMID 05-0081, 05-0082, 05-0118 e 06-0081. Gli obiettivi primari di questo studio prospettico di coorte sono stimare l'incidenza della faringite da streptococco di gruppo A (GAS) in 1000 bambini in età scolare nelle Fiji e valutare i titoli di anticorpi anti-J8 e correlare i titoli di questi anticorpi contro l'infezione da GAS in 600 bambini in età scolare nelle Fiji. Gli obiettivi secondari sono: stimare la prevalenza puntuale della piodermite GAS in 600 bambini in età scolare nelle Fiji; stimare la prevalenza puntuale della scabbia in 600 bambini in età scolare nelle Fiji; determinare il tasso di portatore faringeo di streptococchi di gruppo A in 1000 bambini in età scolare nelle Fiji; descrivere le caratteristiche cliniche della faringite GAS in 1000 bambini in età scolare nelle Fiji; determinare il limite superiore dei valori normali per la sierologia streptococcica (antistreptinolisina O e anti-DNasi B); caratterizzare genotipicamente streptococchi di gruppo A isolati da tamponi faringei di bambini in età scolare con faringite; caratterizzare genotipicamente streptococchi di gruppo A isolati da tamponi cutanei da lesioni da piodermite in bambini in età scolare nelle Fiji; e determinare la suscettibilità antimicrobica a penicillina, clindamicina, eritromicina e cloramfenicolo in 150 isolati GAS da tamponi cutanei e 150 isolati GAS da tamponi faringei. Saranno iscritti allo studio circa 1000 scolari di età compresa tra 5 e 14 anni provenienti da 4 scuole primarie con circa 600 di questi 1000 scolari di età compresa tra 5 e 14 anni provenienti da 3 delle scuole del sottostudio. I bambini nello studio principale parteciperanno per 1-2 giorni e i bambini nel sottostudio parteciperanno per un periodo di 10 mesi. Tutti i bambini all'inizio dello studio verranno prelevati tamponi per determinare il tasso di trasporto faringeo di GAS. Nei prossimi 10 mesi i bambini in età scolare saranno esaminati per la faringite quando lamentano mal di gola e verranno prelevati tamponi faringei per dimostrare che la GAS è l'eziologia della faringite clinica. In un sottogruppo di 600 bambini, i sieri saranno prelevati a 0, 6 e 10 mesi. La pelle sarà esaminata per piodermite e scabbia e verranno prelevati tamponi dalle lesioni da piodermite ogni 2 mesi per 10 mesi. La sierologia streptococcica, i titoli antistreptolisina O (ASOT) e l'anti-desossiribonucleasi B (anti-DNasi B) saranno misurati a 0 mesi per stabilire il limite superiore dei valori normali e di nuovo a 6 mesi per il confronto tra le stagioni. Gli anticorpi anti-J8 saranno misurati a 0, 6 e 10 mesi e correlati con la malattia clinica e l'acquisizione di isolati GAS. Tutti gli isolati GAS da tamponi cutanei e faringei saranno sottoposti a sequenziamento genetico delle regioni N-terminale e C-ripetizione (per l'epitopo J8) della proteina M al QIMR. Centocinquanta tamponi cutanei e 150 tamponi faringei saranno sottoposti a test di sensibilità antimicrobica contro penicillina, eritromicina, clindamicina e cloramfenicolo. Gli endpoint primari dello studio sono l'incidenza di faringite GAS confermata dalla coltura in 1000 bambini in 10 mesi e titoli anti-J8 correlati a casi di faringite e piodermite in 600 bambini. Gli endpoint secondari dello studio sono: numero di casi di piodermite a 0,2,4,6,8,10 mesi; numero di casi di scabbia a 0,2,4,6,8,10 mesi; frequenza di isolamento GAS da tamponi faringei in 1000 bambini asintomatici; percentuale di bambini con faringite che presentano caratteristiche cliniche indicative di faringite GAS; misurazione dei titoli ASOT e anti-DNasi B in 600 bambini - il limite superiore della norma è definito all'80%; numero di isolati GAS da tamponi faringei che contengono l'epitopo J8 e la distribuzione complessiva di tipo emm degli isolati GAS; numero di isolati GAS da tamponi cutanei che contengono l'epitopo J8 e la distribuzione complessiva di tipo emm degli isolati GAS; e antibiogrammi di GAS isolati da pelle e gola a penicillina, clindamicina, eritromicina e cloramfenicolo.