Заболеваемость стрептококковым фарингитом группы А у школьников на Фиджи

Это исследование является третьей частью серии из 5 исследований, включая протоколы DMID 05-0081, 05-0082, 05-0118 и 06-0081. Основными целями этого проспективного когортного исследования являются оценка заболеваемости фарингитом, вызванным стрептококком группы А (GAS), у 1000 детей младшего школьного возраста на Фиджи, а также оценка титров антител против J8 и корреляция титров этих антител против инфекции GAS у 600 детей. детей младшего школьного возраста на Фиджи. Второстепенными целями являются: оценка точечной распространенности пиодермии GAS у 600 детей младшего школьного возраста на Фиджи; оценить точечную распространенность чесотки у 600 детей младшего школьного возраста на Фиджи; определить частоту фарингеального носительства стрептококков группы А у 1000 детей младшего школьного возраста на Фиджи; описать клинические признаки ГАС-фарингита у 1000 детей младшего школьного возраста на Фиджи; определить верхнюю границу нормальных значений стрептококковой серологии (антистрептинолизин О и анти-ДНКаза В); генотипически характеризуют стрептококки группы А, выделенные из мазков из зева детей младшего школьного возраста, больных фарингитом; генотипически характеризуют стрептококки группы А, выделенные из мазков кожи с очагов пиодермии у детей школьного возраста на Фиджи; и определить антимикробную чувствительность к пенициллину, клиндамицину, эритромицину и хлорамфениколу в 150 изолятах GAS из мазков кожи и 150 изолятов GAS из мазков из зева. Приблизительно 1000 школьников в возрасте от 5 до 14 лет из 4 начальных школ будут включены в исследование, при этом примерно 600 из этих 1000 школьников в возрасте 5-14 лет из 3 школ будут включены в исследование. Дети в основном исследовании будут участвовать в течение 1-2 дней, а дети в дополнительном исследовании будут участвовать в течение 10 месяцев. У всех детей в начале исследования будут брать мазки для определения частоты фарингеального носительства ГАС. В течение следующих 10 месяцев школьников будут обследовать на предмет фарингита, когда они жалуются на боль в горле, и будут брать мазки из зева, чтобы подтвердить ГАС как этиологию клинического фарингита. В подгруппе из 600 детей сыворотку будут брать в возрасте 0, 6 и 10 месяцев. Кожу будут осматривать на наличие пиодермии и чесотки, а мазки будут брать из очагов пиодермии каждые 2 месяца в течение 10 месяцев. Стрептококковая серология, титры антистрептолизина О (АСОТ) и антидезоксирибонуклеазы В (анти-ДНКазы В) будут измеряться через 0 месяцев, чтобы установить верхний предел нормальных значений, и снова через 6 месяцев, чтобы сравнить их по сезонам. Антитела к J8 будут измеряться через 0, 6 и 10 месяцев и коррелировать с клиническим заболеванием и получением изолятов GAS. Все изоляты GAS из мазков с кожи и зева будут подвергнуты генетическому секвенированию N-концевых и C-повторяющихся областей (для эпитопа J8) белка M в QIMR. Сто пятьдесят мазков с кожи и 150 мазков из зева будут подвергнуты тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам в отношении пенициллина, эритромицина, клиндамицина и хлорамфеникола. Первичными конечными точками исследования являются частота культурально подтвержденного фарингита GAS у 1000 детей старше 10 месяцев и титры анти-J8, коррелирующие со случаями фарингита и пиодермии у 600 детей. Вторичными конечными точками исследования являются: количество случаев пиодермии через 0,2,4,6,8,10 месяцев; количество случаев чесотки в 0,2,4,6,8,10 месяцев; частота выделения GAS из мазков из зева на 1000 бессимптомных детей; доля детей с фарингитом, у которых есть клинические признаки, указывающие на наличие ГАС-фарингита; определение титров АСОТ и анти-ДНКазы В у 600 детей - верхняя граница нормы определена на уровне 80%; количество изолятов GAS из мазков из зева, содержащих эпитоп J8, и общее распределение изолятов GAS по типу emm; количество изолятов GAS из кожных мазков, содержащих эпитоп J8, и общее распределение изолятов GAS по типу emm; и антибиограммы изолятов GAS из кожи и горла к пенициллину, клиндамицину, эритромицину и хлорамфениколу.