Częstość występowania paciorkowcowego zapalenia gardła grupy A u dzieci w wieku szkolnym na Fidżi

Niniejsze badanie jest trzecią częścią serii 5 badań obejmujących protokoły DMID 05-0081, 05-0082, 05-0118 i 06-0081. Głównymi celami tego prospektywnego badania kohortowego jest oszacowanie częstości występowania paciorkowcowego zapalenia gardła grupy A (GAS) u 1000 dzieci w wieku szkolnym na Fidżi oraz ocena miana przeciwciał anty-J8 i skorelowanie mian tych przeciwciał przeciwko zakażeniu GAS u 600 dzieci. dzieci w wieku szkolnym na Fidżi. Cele drugorzędne to: oszacowanie punktowej częstości występowania piodermii GAS u 600 dzieci w wieku szkolnym na Fidżi; oszacować punktową częstość występowania świerzbu u 600 dzieci w wieku szkolnym na Fidżi; określenie wskaźnika nosicielstwa gardłowego paciorkowców grupy A u 1000 dzieci w wieku szkolnym na Fidżi; opisują cechy kliniczne zapalenia gardła wywołanego przez GAS u 1000 dzieci w wieku szkolnym na Fidżi; określić górną granicę normy dla serologii paciorkowcowej (antystreptinolizyna O i anty-DNaza B); genotypowo scharakteryzować paciorkowce grupy A wyizolowane z wymazów z gardła dzieci w wieku szkolnym z zapaleniem gardła; genotypowo scharakteryzować paciorkowce grupy A wyizolowane z wymazów ze zmian skórnych z piodermii u dzieci w wieku szkolnym na Fidżi; oraz określenie wrażliwości drobnoustrojów na penicylinę, klindamycynę, erytromycynę i chloramfenikol w 150 izolatach GAS z wymazów ze skóry i 150 izolatach GAS z wymazów z gardła. Około 1000 dzieci w wieku od 5 do 14 lat z 4 szkół podstawowych zostanie włączonych do badania, z czego około 600 z tych 1000 dzieci w wieku od 5 do 14 lat z 3 szkół w subbadaniu. Dzieci w badaniu głównym wezmą udział przez 1-2 dni, a dzieci w badaniu podrzędnym przez okres 10 miesięcy. U wszystkich dzieci na początku badania zostaną pobrane wymazy w celu określenia wskaźnika nosicielstwa GAS w gardle. W ciągu najbliższych 10 miesięcy dzieci w wieku szkolnym będą badane pod kątem zapalenia gardła, gdy będą skarżyć się na ból gardła, a wymazy z gardła zostaną pobrane w celu wykazania GAS jako etiologii klinicznego zapalenia gardła. W podgrupie 600 dzieci surowice zostaną pobrane w wieku 0, 6 i 10 miesięcy. Skóra będzie badana w kierunku piodermii i świerzbu, a wymazy będą pobierane ze zmian piodermii co 2 miesiące przez 10 miesięcy. Serologia paciorkowcowa, miana antystreptolizyny O (ASOT) i anty-dezoksyrybonukleazy B (anty-DNaza B) będą mierzone po 0 miesiącach w celu ustalenia górnej granicy normalnych wartości i ponownie po 6 miesiącach w celu porównania między sezonami. Przeciwciała anty-J8 zostaną zmierzone w 0, 6 i 10 miesiącu i skorelowane z kliniczną chorobą i nabyciem izolatów GAS. Wszystkie izolaty GAS ze skóry i wymazów z gardła zostaną poddane sekwencjonowaniu genetycznemu regionów N-końcowych i powtórzeń C (dla epitopu J8) białka M w QIMR. Sto pięćdziesiąt wymazów ze skóry i 150 wymazów z gardła zostanie poddanych testom wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe na penicylinę, erytromycynę, klindamycynę i chloramfenikol. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania były częstość występowania zapalenia gardła potwierdzonego posiewem GAS u 1000 dzieci w wieku powyżej 10 miesięcy oraz miana anty-J8 skorelowane z przypadkami zapalenia gardła i piodermii u 600 dzieci. Drugorzędowymi punktami końcowymi badania są: liczba przypadków piodermii w 0,2,4,6,8,10 miesiącu; liczba przypadków świerzbu w wieku 0,2,4,6,8,10 miesięcy; częstość izolacji GAS z wymazów z gardła u 1000 bezobjawowych dzieci; odsetek dzieci z zapaleniem gardła z objawami klinicznymi sugerującymi zapalenie gardła wywołane przez GAS; pomiar miana ASOT i anty-DNazy B u 600 dzieci – górną granicę normy określono na 80%; liczbę izolatów GAS z wymazów z gardła, które zawierają epitop J8, oraz ogólną dystrybucję izolatów GAS typu emm; liczbę izolatów GAS z wymazów ze skóry, które zawierają epitop J8, i ogólną dystrybucję izolatów GAS typu emm; oraz antybiogramy izolatów GAS ze skóry i gardła na penicylinę, klindamycynę, erytromycynę i chloramfenikol.