Včasná bílkovinná suplementace k prevenci hyperkalemie

Randomizovaná dvojitě slepá prospektivní klinická studie. Do studie budou zařazeni všichni kojenci přijatí na jednotku neonatální intenzivní péče Fakultní nemocnice s porodní hmotností < 1000 gramů, s více než 24. týdnem těhotenství a bez vrozených anomálií. To bude zahrnovat vrozené děti a ty, kteří jsou transportováni z odlehlých nemocnic a přijati v <12 hodinách života. Po informovaném souhlasu budou kojenci randomizováni tak, aby dostávali buď standardní nutriční management, nebo nutriční management podle protokolu studie s přidáním proteinové suplementace. Randomizace proběhne v lékárně.

Kontrolní skupina: U kojenců zařazených do kontrolní skupiny budou při přijetí na JIP zahájeny intravenózní tekutiny (IVF) s 5% dextrózou a 1500 mg glukonátu vápenatého na 500 cm3 pro celkový příjem tekutin buď 120 nebo 150 cm3/kg/den. . O celkovém příjmu tekutin rozhodne ošetřující neonatolog podle gestačního věku a zralosti kojence. Kontrolní skupina bude začínat na 0,5 gramu/kg/den proteinu (Amynosin PF) na DOL 1 a bude se zvyšovat o 0,5 gramu/kg/den každý den na maximum 3 gramy/kg/den.

Studijní skupina: Studijní skupina obdrží stejný celkový příjem tekutin (120 cc/kg/den nebo 150 cc/kg/den) a infuzi 5% dextrózy s glukonátem vápenatým a přidání 2 gramů/kg/den bílkovin (Aminosyn PF). Studijní skupina bude přijímat 2 gramy/kg/den bílkovin po dobu 24 hodin až 36 hodin a bude se zvyšovat o 1 gram/kg/den až na maximum 4 gramy/kg/den.

V obou skupinách bude kalorický příjem začínat na 29-34 kcal/kg za den (tj. přibližně 20-25 kalorií na kilogram z glukózy a 9 kalorií na kilogram z lipidů). Kalorický příjem se bude postupně zvyšovat v závislosti na toleranci dítěte ke glukóze. Poměr bílkovin a glukózy v kontrolní skupině bude 250-312 a poměr dusíkové bilance (včetně všech kalorií) bude přibližně 362-425. Ve studijní skupině bude poměr bílkovin a glukózy 64-80 a poměr dusíkové bilance (včetně všech kalorií) bude 93-109. Kontrolní skupina odpovídá současnému standardu péče. Dusíková bilance studijní skupiny je v mezích nedávných studií, které ukazují, že poměr dusíkové bilance 46-78 je vhodný pro kojence ELBW.

Rychlost infuze glukózy (GIR) zvýší ošetřující neonatolog v závislosti na glukózové toleranci kojence. Obvykle se GIR začíná na 6 mg/kg/min a zvyšuje se o 1 miligram na kilogram za minutu každých 24 hodin. u kojenců ELBW. V případě kolísání glukózy se v případě potřeby provede úprava rychlosti infuze glukózy (GIR) prostřednictvím přibalení dextrózy do IVF.

Lipidy budou dodávány jako 20% roztok a budou zahájeny ošetřujícím neonatologem podle standardní péče (0,5-1 g/kg první den života, poté zvýšení o 0,5-1 g/kg denně až na maximálně 3 gr/kg den).

U všech kojenců bude zahájena celková parenterální výživa (TPN) na DOL 1. Aminokyselinový roztok (Aminosyn PF) bude doplněn 40 mg cystein hydrochloridu/kg/den v obou skupinách, protože je považován za jednu z esenciálních aminokyselin pro předčasně narozené děti. Studie stabilních izotopů naznačují zlepšenou retenci proteinů díky suplementaci cysteinu. 3 Roztok aminokyselin bude přidán prostřednictvím lékárny podle protokolu studie. Subjekty budou nadále dostávat suplementaci po dobu prvního týdne života.

Zahájení krmení, TPN, příjem tekutin a elektrolytů určí ošetřující neonatolog.

Pokud se u kojence rozvine hyperkalemie (>6,5 mmol/l), léčbu určí ošetřující neonatolog na základě standardní péče, která zahrnuje: zvýšení nitrožilní dodávky tekutin, diuretiku (lasix), úpravu acidózy, pečlivé sledování ionizovaných a celkových hladiny vápníku a v případě potřeby korekce glukonátem vápenatým, infuze glukózy a inzulinu, kayexalátu, a pokud je refrakterní, výměnná transfuze.

Po dokončení studie budeme pokračovat ve sledování standardních laboratorních údajů, včetně elektrolytů v séru a moči. Budeme také sledovat růst až do propuštění z nemocnice. Po propuštění budou kojenci sledováni na klinice PREMIERe pro neurologický vývoj s Bayleyovým testováním v 6., 12. a 18. měsíci CGA. Kromě primárního snížení výskytu hyperkalemie patří mezi naše sekundární sledované výsledky výskyt hyperglykémie, výskyt periventrikulárně-intraventrikulárního krvácení (PIVH), renální funkce, růst a neurologický vývoj v 18. měsíci korigovaného gestačního věku.