Suplementos tempranos de proteínas en la prevención de la hiperpotasemia

Ensayo clínico prospectivo aleatorizado doble ciego. Todos los bebés admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Universitario con un peso al nacer de <1000 gramos, más de 24 semanas de gestación y sin anomalías congénitas se inscribirán en el estudio. Esto incluirá a los recién nacidos y aquellos que son transportados desde hospitales periféricos e ingresados ​​con menos de 12 horas de vida. Después del consentimiento informado, los bebés serán aleatorizados para recibir el manejo nutricional estándar o el manejo nutricional según el protocolo del estudio con la adición de suplementos de proteínas. La aleatorización se llevará a cabo en la farmacia.

Grupo de control: los bebés inscritos en el grupo de control comenzarán con líquidos intravenosos (FIV) al ingresar a la UCIN con dextrosa al 5 % y 1500 mg de gluconato de calcio por 500 cc para una ingesta total de líquidos de 120 o 150 cc/kg/día . El neonatólogo tratante, de acuerdo con la edad gestacional y la madurez del bebé, tomará la decisión sobre la ingesta total de líquidos. El grupo de control comenzará con 0,5 gramos/kg/día de proteína (aminosina PF) en DOL 1 y aumentará 0,5 gramos/kg/día todos los días hasta un máximo de 3 gramos/kg/día.

Grupo de estudio: El grupo de estudio recibirá la misma ingesta total de líquidos (120 cc/kg/día o 150 cc/kg/día) y una infusión de dextrosa al 5% con gluconato de calcio y la adición de 2 gramos/kg/día de proteína (Aminosyn PF). El grupo de estudio recibirá 2 gramos/kg/día de proteína durante 24 horas a 36 horas y se incrementará en 1 gramo/kg/día hasta un máximo de 4 gramos/kg/día.

En ambos grupos, la ingesta calórica comenzará en 29-34 kcal/kg día (es decir, aproximadamente 20-25 calorías por kilogramo de glucosa y 9 calorías por kilogramo de lípidos). La ingesta calórica se incrementará progresivamente en función de la tolerancia del lactante a la glucosa. La proporción de proteína a glucosa en el grupo de control será de 250-312 y la proporción del balance de nitrógeno (incluidas todas las calorías) será de aproximadamente 362-425. En el grupo de estudio, la proporción de proteína a glucosa será de 64 a 80 y la proporción del balance de nitrógeno (incluidas todas las calorías) será de 93 a 109. El grupo de control corresponde al estándar de atención actual. El balance de nitrógeno del grupo de estudio está dentro de los límites de estudios recientes que muestran que una relación de balance de nitrógeno de 46-78 es apropiada para los bebés de ELBW.

La velocidad de infusión de glucosa (GIR) se incrementará con el neonatólogo asistente según la tolerancia a la glucosa del bebé. Por lo general, la GIR se inicia en 6 mg/kg/min y se aumenta en 1 miligramo por kilo por minuto cada 24 horas. en lactantes ELBW. Para las fluctuaciones en la glucosa, los ajustes en la tasa de infusión de glucosa (GIR) se realizarán a través de la dextrosa superpuesta a la FIV si es necesario.

Los lípidos se suministrarán en solución al 20% y se iniciarán con el neonatólogo asistente de acuerdo con el estándar de atención (0,5-1 gr/kg el primer día de vida, luego aumentos de 0,5-1 gr/kg por día hasta un máximo de 3 gr/kg día).

Todos los bebés comenzarán con nutrición parenteral total (TPN) en DOL 1. La solución de aminoácidos (Aminosyn PF) se complementará con 40 mg de clorhidrato de cisteína/kg/día en ambos grupos ya que se considera uno de los aminoácidos esenciales para los prematuros. Los estudios de isótopos estables han sugerido una mejor retención de proteínas con la suplementación con cisteína. 3 La solución de aminoácidos se agregará a través de la farmacia según el protocolo del estudio. Los sujetos continuarán recibiendo suplementos durante la primera semana de vida.

El neonatólogo a cargo determinará el inicio de la alimentación, la TPN, la ingesta de líquidos y electrolitos.

Si el lactante desarrolla hiperpotasemia (>6,5 mmol/lt), el neonatólogo a cargo determinará el tratamiento según el estándar de atención, que incluye: un aumento en la administración de líquidos por vía intravenosa, terapia con diuréticos (lasix), corrección de la acidosis, monitorización estrecha de los niveles ionizados y totales. niveles de calcio y corrección con gluconato de calcio si es necesario, infusión de glucosa e insulina, kayexalato, y si es refractario, puede considerarse la exanguinotransfusión.

Luego de completar el estudio, continuaremos monitoreando los datos de laboratorio estándar, incluidos los electrolitos en suero y orina. También haremos un seguimiento del crecimiento hasta el alta hospitalaria. Después del alta, los bebés serán seguidos en la clínica PREMIEre para determinar el resultado del desarrollo neurológico con pruebas de Bayley a los 6, 12 y 18 meses CGA. Además de la reducción del resultado primario en la incidencia de hiperpotasemia, nuestros resultados secundarios de interés incluyen la incidencia de hiperglucemia, la incidencia de hemorragia periventricular-intraventricular (PIVH), la función renal, el crecimiento y el resultado del desarrollo neurológico a los 18 meses de edad gestacional corregida.