Vroege eiwitsuppletie ter voorkoming van hyperkaliëmie

Gerandomiseerde dubbelblinde prospectieve klinische studie. Alle baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis met een geboortegewicht van < 1000 gram, een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken en zonder aangeboren afwijkingen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Dit omvat aangeboren baby's en baby's die worden vervoerd vanuit afgelegen ziekenhuizen en worden opgenomen op een leeftijd van minder dan 12 uur. Na geïnformeerde toestemming zullen baby's gerandomiseerd worden om ofwel standaardzorg voedingsmanagement of voedingsmanagement per studieprotocol te krijgen met toevoeging van eiwitsuppletie. Randomisatie vindt plaats in de apotheek.

Controlegroep: Zuigelingen die deelnemen aan de controlegroep zullen bij opname in de NICU worden gestart met intraveneuze vloeistoffen (IVF) met 5% dextrose en 1500 mg calciumgluconaat per 500 cc voor een totale vochtinname van 120 of 150 cc/kg/dag . De behandelend neonatoloog zal, in overeenstemming met de zwangerschapsduur en volwassenheid van het kind, de beslissing nemen over de totale vochtinname. De controlegroep zal beginnen met 0,5 gram/kg/d eiwit (Amynosin PF) op DOL 1 en elke dag verhogen met 0,5 gram/kg/dag tot een maximum van 3 gram/kg/dag.

Studiegroep: De onderzoeksgroep krijgt dezelfde totale vochtinname (120 cc/kg/dag of 150 cc/kg/dag) en 5% dextrose-infuus met calciumgluconaat en de toevoeging van 2 gram/kg/dag eiwit (Aminosyn PF). De onderzoeksgroep krijgt gedurende 24 uur tot 36 uur 2 gram/kg/dag eiwit en verhoogt dit met 1 gram/kg/dag tot een maximum van 4 gram/kg/dag.

In beide groepen begint de calorie-inname bij 29-34 kcal/kg dag (d.w.z. ongeveer 20-25 calorieën per kilogram uit glucose en 9 calorieën per kilogram uit lipiden). De calorie-inname zal geleidelijk worden verhoogd, afhankelijk van de tolerantie van het kind voor glucose. De eiwit-glucoseverhouding in de controlegroep zal 250-312 zijn en de stikstofbalansverhouding (inclusief alle calorieën) zal ongeveer 362-425 zijn. In de onderzoeksgroep zal de eiwit-glucoseverhouding 64-80 zijn en de stikstofbalansverhouding (inclusief alle calorieën) zal 93-109 zijn. De controlegroep komt overeen met de huidige zorgstandaard. De stikstofbalans van de onderzoeksgroep valt binnen de grenzen van recente studies die aantonen dat een stikstofbalansverhouding van 46-78 geschikt is voor ELBW-zuigelingen.

De glucose-infusiesnelheid (GIR) zal worden verhoogd door een neonatoloog te bezoeken, afhankelijk van de glucosetolerantie van de baby. Gewoonlijk wordt GIR gestart met 6 mg/kg/min en elke 24 uur verhoogd met 1 milligram per kilo per minuut. bij ELBW-zuigelingen. Voor fluctuaties in glucose zullen aanpassingen in de glucose-infusiesnelheid (GIR) indien nodig via piggyback dextrose naar de IVF plaatsvinden.

Lipiden worden geleverd als een 20%-oplossing en worden gestart door een behandelend neonatoloog volgens de zorgstandaard (0,5-1 gr/kg eerste levensdag, daarna verhogingen van 0,5-1 gr/kg per dag tot een maximum van 3 gr/kg dag).

Alle baby's worden gestart met Total Parenteral Nutrition (TPN) op DOL 1. De aminozuuroplossing (Aminosyn PF) wordt in beide groepen aangevuld met 40 mg cysteïnehydrochloride/kg/dag, aangezien het wordt beschouwd als een van de essentiële aminozuren voor te vroeg geboren baby's. Stabiele isotopenstudies hebben een verbeterde eiwitretentie gesuggereerd met cysteïnesuppletie. 3 De aminozuuroplossing wordt per studieprotocol via de apotheek toegevoegd. Proefpersonen zullen gedurende de eerste levensweek suppletie blijven ontvangen.

Het starten van voedingen, TPN, vocht- en elektrolyteninname wordt bepaald door de behandelend neonatoloog.

Als het kind hyperkaliëmie ontwikkelt (>6,5 mmol/lt), wordt de behandeling bepaald door een behandelend neonatoloog op basis van de zorgstandaard, waaronder: meer intraveneuze vloeistoftoediening, diuretische therapie (lasix), correctie van acidose, nauwlettende controle van geïoniseerde en totale calciumspiegels en correctie met calciumgluconaat indien nodig, glucose- en insuline-infusie, kayexalaat, en indien refractair, wisseltransfusie kan worden overwogen.

Na afronding van het onderzoek zullen we standaard laboratoriumgegevens blijven monitoren, inclusief serum- en urine-elektrolyten. We zullen ook de groei volgen tot ontslag uit het ziekenhuis. Na ontslag zullen baby's worden gevolgd in de PREMIERE-kliniek voor neurologische uitkomst met Bayley-testen op 6, 12 en 18 maanden CGA. Naast de primaire uitkomstvermindering van de incidentie van hyperkaliëmie, omvatten onze secundaire uitkomsten van belang de incidentie van hyperglycemie, de incidentie van periventriculaire-intraventriculaire bloeding (PIVH), nierfunctie, groei en neurologische uitkomst bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 18 maanden.