Tidlig proteintilskud til forebyggelse af hyperkaliæmi

Randomiseret dobbeltblindet prospektivt klinisk forsøg. Alle spædbørn indlagt på universitetshospitalets neonatal intensivafdeling med fødselsvægt < 1000 gram, mere end 24 ugers svangerskab og uden medfødte anomalier vil blive optaget i undersøgelsen. Dette vil omfatte medfødte spædbørn og spædbørn, der transporteres fra afsidesliggende hospitaler og indlægges efter <12 timers levetid. Efter informeret samtykke vil spædbørn blive randomiseret til enten at modtage ernæringsmæssig standardbehandling eller ernæringsstyring pr. undersøgelsesprotokol med tilføjelse af proteintilskud. Randomisering vil foregå på apoteket.

Kontrolgruppe: Spædbørn indskrevet i kontrolgruppen vil blive startet på intravenøs væske (IVF) ved indlæggelse på NICU med 5 % dextrose og 1500 mg calciumgluconat pr. 500 cc til et samlet væskeindtag på enten 120 eller 150 cc/kg/dag . Den behandlende neonatolog vil i overensstemmelse med spædbarnets svangerskabsalder og modenhed træffe beslutningen om det samlede væskeindtag. Kontrolgruppen vil blive startet med 0,5 gram/kg/d protein ( Amynosin PF) på DOL 1 og øges med 0,5 gram/kg/dag hver dag til maksimalt 3 gram/kg/dag.

Undersøgelsesgruppe: Undersøgelsesgruppen vil modtage det samme samlede væskeindtag (120 cc/kg/dag eller 150 cc/kg/dag) og 5 % dextrose-infusion med calciumgluconat og tilsætning af 2 gram/kg/dag protein (Aminosyn PF). Studiegruppen vil modtage 2 gram/kg/dag protein i 24 timer til 36 timer og vil øges med 1 gram/kg/dag op til maksimalt 4 gram/kg/dag.

I begge grupper vil kalorieindtaget starte ved 29-34 kcal/kg dag (dvs. ca. 20-25 kalorier pr. kg fra glukose og 9 kalorier pr. kg fra lipider). Kalorieindtaget vil gradvist øges afhængigt af spædbarnets tolerance over for glukose. Protein til glukose-forholdet i kontrolgruppen vil være 250-312, og nitrogenbalanceforholdet (inklusive alle kalorier) vil være cirka 362-425. I undersøgelsesgruppen vil forholdet mellem protein og glukose være 64-80 og nitrogenbalanceforholdet (inklusive alle kalorier) vil være 93-109. Kontrolgruppen svarer til den nuværende plejestandard. Undersøgelsesgruppen nitrogenbalance er inden for grænserne af nyere undersøgelser, som viser, at et nitrogenbalanceforhold på 46-78 er passende for ELBW spædbørn.

Glukoseinfusionshastigheden (GIR) vil blive øget ved at gå til neonatolog afhængigt af spædbarnets glukosetolerance. Normalt startes GIR ved 6 mg/kg/min og øges med 1 milligram pr. kilo pr. minut hver 24. time. hos ELBW-spædbørn. For udsving i glukose vil justeringer i glukoseinfusionshastighed (GIR) ske via piggyback dextrose til IVF, hvis det er nødvendigt.

Lipider vil blive leveret som en 20% opløsning og vil blive startet af behandlende neonatolog i henhold til standard pleje (0,5-1 gr/kg første levedag, derefter stigninger på 0,5-1 gr/kg per dag op til maksimalt 3 gr/kg dag).

Alle spædbørn vil blive startet på Total Parenteral Nutrition (TPN) på DOL 1. Aminosyreopløsningen (Aminosyn PF) vil blive suppleret med 40 mg cysteinhydrochlorid/kg/dag i begge grupper, da det anses for at være en af ​​de essentielle aminosyrer til for tidligt fødte børn. Stabile isotopundersøgelser har foreslået forbedret proteinretention med cysteintilskud. 3 Aminosyreopløsningen tilsættes via apoteket pr. undersøgelsesprotokol. Forsøgspersoner vil fortsat modtage tilskud i den første uge af livet.

Påbegyndelse af fodring, TPN, væske- og elektrolytindtag vil blive bestemt af den behandlende neonatolog.

Hvis spædbarnet udvikler hyperkaliæmi (>6,5 mmol/lt), vil behandlingen blive bestemt af behandlende neonatolog baseret på standardbehandling, herunder: en stigning i intravenøs væsketilførsel, diuretikabehandling (lasix), korrektion af acidose, tæt overvågning af ioniseret og total calciumniveauer og korrektion med calciumgluconat om nødvendigt, glucose- og insulininfusion, kayexalat, og hvis refraktær, udskiftningstransfusion kan overvejes.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi fortsætte med at overvåge standard laboratoriedata, herunder serum- og urinelektrolytter. Vi vil også overvåge væksten indtil hospitalsudskrivning. Efter udskrivelse vil spædbørn blive fulgt i PREMIERe-klinikken for neuroudviklingsresultater med Bayley-test ved 6, 12 og 18 måneders CGA. Ud over den primære udfaldsreduktion i forekomsten af ​​hyperkaliæmi omfatter vores sekundære udfald af interesse forekomsten af ​​hyperglykæmi, forekomsten af ​​periventrikulær-intraventrikulær blødning (PIVH), nyrefunktion, vækst og neuroudviklingsresultat ved 18 måneders korrigeret gestationsalder.