- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00290368
Opakujte výzvu pro nosní alergeny
13. září 2023 aktualizováno: Imperial College London
Posouzení zánětlivých mediátorových a buněčných změn po opakovaném nosním alergenu u subjektů s alergickou rýmou citlivých na pyl Timothy Grass – validační studie
Toto je neléková studie biomarkerů k posouzení užitečnosti modelu opakovaných nosních alergenů u subjektů s atopickou rýmou jako metody indukce zvýšené odpovědi na inhalační alergen, která se bude více podobat odpovědím pozorovaným během sezóny senné rýmy. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je neléková studie biomarkerů k posouzení užitečnosti modelu opakovaných nosních alergenů u subjektů s atopickou rýmou jako metody indukce zvýšené odpovědi na inhalační alergen, která se bude více podobat odpovědím pozorovaným během sezóny senné rýmy. .
Typ studie
Intervenční
Zápis
22
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6HP
- National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s anamnézou sezónní (intermitentní) atopické rýmy, ve věku 18-40 let.
- Jinak zdravý bez zdravotních problémů, které by mohly ohrozit subjekty účastnící se studie, absence jiných významných alergií v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (užívání tabákových výrobků v předchozích 3 měsících).
- Přítomnost jakéhokoli respiračního onemocnění jiného než mírného stabilního astmatu v anamnéze nevyžadujícího léčbu a spojeného s normální funkcí plic (FEV1 > 80 % předpokládané při screeningu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trevor T Hansel, FRCPath, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Dokončení studie
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPJMR0052104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .