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Wiederholen Sie die nasale Allergen-Challenge

13. September 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Bewertung von Entzündungsmediatoren und zellulären Veränderungen nach wiederholter nasaler Allergenbelastung bei Patienten mit allergischer Rhinitis, die auf Lieschgraspollen empfindlich reagieren – eine Validierungsstudie

Dies ist eine nicht-medikamentöse Biomarker-Studie zur Bewertung des Nutzens des Modells wiederholter nasaler Allergenprovokationen bei Patienten mit atopischer Rhinitis als Methode zur Induktion einer verstärkten Reaktion auf inhaliertes Allergen, die den Reaktionen, die während der Heuschnupfensaison beobachtet werden, eher ähneln wird .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-medikamentöse Biomarker-Studie zur Bewertung des Nutzens des Modells wiederholter nasaler Allergenprovokationen bei Patienten mit atopischer Rhinitis als Methode zur Induktion einer verstärkten Reaktion auf inhaliertes Allergen, die den Reaktionen, die während der Heuschnupfensaison beobachtet werden, eher ähneln wird .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6HP
        • National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Probanden mit saisonaler (intermittierender) atopischer Rhinitis in der Vorgeschichte im Alter von 18 bis 40 Jahren.
  2. Ansonsten gesund ohne gesundheitliche Probleme, die die an der Studie teilnehmenden Probanden gefährden könnten, keine Vorgeschichte anderer signifikanter Allergien.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher (Konsum von Tabakprodukten in den letzten 3 Monaten).
  2. Vorhandensein einer anderen Atemwegserkrankung als einer Vorgeschichte von leichtem, stabilem Asthma, das keine Behandlung erfordert und mit einer normalen Lungenfunktion verbunden ist (FEV1 > 80 %, vorhergesagt beim Screening).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Trevor T Hansel, FRCPath, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPJMR0052104

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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