- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00290368
Ripeti la sfida allergene nasale
13 settembre 2023 aggiornato da: Imperial College London
Valutazione del mediatore infiammatorio e dei cambiamenti cellulari a seguito di ripetuti test allergenici nasali in soggetti con rinite allergica sensibili al polline di gramigna - uno studio di convalida
Questo è uno studio di biomarcatori non farmacologici per valutare l'utilità del modello di test ripetuti di allergeni nasali in soggetti con rinite atopica come metodo per indurre una maggiore risposta all'allergene inalato, che assomiglierà più da vicino alle risposte osservate durante la stagione della febbre da fieno .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di biomarcatori non farmacologici per valutare l'utilità del modello di test ripetuti di allergeni nasali in soggetti con rinite atopica come metodo per indurre una maggiore risposta all'allergene inalato, che assomiglierà più da vicino alle risposte osservate durante la stagione della febbre da fieno .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
22
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6HP
- National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile con una storia di rinite atopica stagionale (intermittente), di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Altrimenti sano senza problemi di salute che possano mettere a rischio i soggetti partecipanti allo studio, assenza di anamnesi di altre allergie significative.
Criteri di esclusione:
- Fumatori (uso di prodotti del tabacco nei 3 mesi precedenti).
- Presenza di qualsiasi malattia respiratoria diversa da una storia di asma lieve stabile che non richiede trattamento e associata alla normale funzione polmonare (FEV1> 80% del predetto allo screening).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Trevor T Hansel, FRCPath, Imperial College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento dello studio
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2006
Primo Inserito (Stimato)
13 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPJMR0052104
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