- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00290368
Powtórz prowokację nosową z alergenem
13 września 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London
Ocena mediatorów stanu zapalnego i zmian komórkowych po powtarzanej prowokacji nosowej alergenem u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wrażliwych na pyłek tymotki zwyczajnej — badanie walidacyjne
Jest to nielekowe badanie biomarkerów mające na celu ocenę przydatności modelu powtarzanych prowokacji alergenami donosowymi u osób z atopowym zapaleniem błony śluzowej nosa jako metody wywoływania zwiększonej odpowiedzi na alergen wziewny, która będzie bardziej przypominać reakcje obserwowane podczas sezonu kataru siennego .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to nielekowe badanie biomarkerów mające na celu ocenę przydatności modelu powtarzanych prowokacji alergenami donosowymi u osób z atopowym zapaleniem błony śluzowej nosa jako metody wywoływania zwiększonej odpowiedzi na alergen wziewny, która będzie bardziej przypominać reakcje obserwowane podczas sezonu kataru siennego .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
22
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6HP
- National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z sezonowym (przerywanym) atopowym zapaleniem błony śluzowej nosa w wywiadzie, w wieku 18-40 lat.
- Poza tym zdrowy bez problemów zdrowotnych mogących zagrażać uczestnikom badania, brak innych istotnych alergii w wywiadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze (używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
- Obecność jakiejkolwiek choroby układu oddechowego innej niż łagodna stabilna astma w wywiadzie, niewymagająca leczenia i związana z prawidłową czynnością płuc (FEV1 > 80% wartości należnej podczas badań przesiewowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trevor T Hansel, FRCPath, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Ukończenie studiów
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPJMR0052104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .