- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00290368
Repita el desafío de los alérgenos nasales
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Imperial College London
Evaluación del mediador inflamatorio y los cambios celulares después de la provocación nasal repetida con alérgenos en sujetos con rinitis alérgica sensibles al polen de hierba de Timothy: un estudio de validación
Este es un estudio de biomarcadores sin medicamentos para evaluar la utilidad del modelo de provocaciones nasales repetidas con alérgenos en sujetos con rinitis atópica como método para inducir una mayor respuesta al alérgeno inhalado, que se parecerá más a las respuestas observadas durante la temporada de fiebre del heno. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de biomarcadores sin medicamentos para evaluar la utilidad del modelo de provocaciones nasales repetidas con alérgenos en sujetos con rinitis atópica como método para inducir una mayor respuesta al alérgeno inhalado, que se parecerá más a las respuestas observadas durante la temporada de fiebre del heno. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
22
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6HP
- National Heart & Lung Institute Clinical Studies Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos con antecedentes de rinitis atópica estacional (intermitente), de 18 a 40 años.
- Por lo demás sano sin problemas de salud que puedan poner en peligro a los sujetos que participan en el estudio, ausencia de antecedentes de otras alergias significativas.
Criterio de exclusión:
- Fumadores (uso de productos del tabaco en los 3 meses anteriores).
- Presencia de cualquier enfermedad respiratoria que no sea un historial de asma leve estable que no requiera tratamiento y se asocie con una función pulmonar normal (FEV1 > 80 % previsto en la selección).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trevor T Hansel, FRCPath, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPJMR0052104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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