- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00294034
VIBRANT Registry: Hodnota informací na základě záznamů kardiostimulátorů a nových technologií
26. března 2007 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Účelem této studie je shromáždit data z kardiostimulátorů a určit, jak tyto informace používají lékaři k péči o své pacienty s kardiostimulátory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto registru je lépe porozumět tomu, jak jsou diagnostické možnosti čtyř kardiostimulátorů Vitatron (Selection AFm, Clarity, C-Series a T-Series) využívány pro klinickou správu běžné stimulační populace.
Informace o kardiostimulátoru a zdravotním stavu se shromažďují od všech zařazených pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
950
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy
-
Largo, Florida, Spojené státy
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Spojené státy
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Spojené státy
-
Syracuse, New York, Spojené státy
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Spojené státy
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
-
Marion, Ohio, Spojené státy
-
Massillon, Ohio, Spojené státy
-
Middletown, Ohio, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy
-
Austin, Texas, Spojené státy
-
Beaumont, Texas, Spojené státy
-
McKinney, Texas, Spojené státy
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Indikace třídy I nebo třídy II pro dvoudutinovou stimulaci
Kritéria vyloučení:
- Má ICD nebo je známým kandidátem na ICD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norman Jaffe, MD, Onondaga Hill Cardiovascular Group
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Caceres, MD, Prairie Cardiovascular Consultants
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .