- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00294034
Registro VIBRANT: valor das informações baseadas em gravações de marcapasso e novas tecnologias
26 de março de 2007 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
O objetivo deste estudo é coletar dados de marcapassos e determinar como essas informações são usadas pelos médicos para cuidar de seus pacientes com marcapassos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste registro é obter uma melhor compreensão de como os recursos de diagnóstico em quatro marcapassos Vitatron (Selection AFm, Clarity, C-Series e T-Series) estão sendo utilizados para o gerenciamento clínico de uma população geral de marcapassos.
As informações do marcapasso e o estado de saúde são coletados de todos os pacientes inscritos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
950
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos
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Largo, Florida, Estados Unidos
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Ormond Beach, Florida, Estados Unidos
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Massachusetts
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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New York
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Bay Shore, New York, Estados Unidos
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Syracuse, New York, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismark, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Marion, Ohio, Estados Unidos
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Massillon, Ohio, Estados Unidos
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Middletown, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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McKinney, Texas, Estados Unidos
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Indicação de Classe I ou Classe II para estimulação de dupla câmara
Critério de exclusão:
- Tem um CDI ou é um candidato conhecido para um CDI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norman Jaffe, MD, Onondaga Hill Cardiovascular Group
- Investigador principal: Luis Caceres, MD, Prairie Cardiovascular Consultants
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 197
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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