- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00294034
Registro VIBRANT: valor de la información basada en registros de marcapasos y nuevas tecnologías
26 de marzo de 2007 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
El propósito de este estudio es recopilar datos de marcapasos y determinar cómo los médicos utilizan esta información para atender a sus pacientes con marcapasos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este registro es obtener una mejor comprensión de cómo se utilizan las capacidades de diagnóstico en cuatro marcapasos Vitatron (Selection AFm, Clarity, C-Series y T-Series) para el manejo clínico de una población general de marcapasos.
La información sobre el marcapasos y el estado de salud se recopila de todos los pacientes inscritos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
950
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos
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Largo, Florida, Estados Unidos
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Ormond Beach, Florida, Estados Unidos
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Massachusetts
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Lansing, Michigan, Estados Unidos
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New York
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Bay Shore, New York, Estados Unidos
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Syracuse, New York, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismark, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
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Barberton, Ohio, Estados Unidos
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Marion, Ohio, Estados Unidos
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Massillon, Ohio, Estados Unidos
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Middletown, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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McKinney, Texas, Estados Unidos
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Indicación de Clase I o Clase II para estimulación bicameral
Criterio de exclusión:
- Tiene un ICD o es un candidato conocido para un ICD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Norman Jaffe, MD, Onondaga Hill Cardiovascular Group
- Investigador principal: Luis Caceres, MD, Prairie Cardiovascular Consultants
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 197
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .