- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00302588
Konečná diagnóza a výsledek léčby metastatického cervikálního karcinomu neznámého primárního
12. března 2006 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyšetřete konečnou diagnózu a výsledek léčby metastatického cervikálního karcinomu neznámého primárního
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Karcinom neznámého primárního karcinomu (CUP) je definován jako biopticky prokázaná metastáza epiteliálního zhoubného nádoru v nepřítomnosti identifikovatelného primárního ložiska po kompletní anamnéze a fyzikálním vyšetření, základních laboratorních studiích, RTG hrudníku a dalších cílených studiích indikovaných pozitivními nálezy během prvotní rozpracování.
Vyznačuje se pomalým lokálním rozvojem a vysokým metastatickým potenciálem.1,2
Pacienti s CUP představují 4–10 % všech nových pacientů s rakovinou.3,4
Přítomná místa metastáz identifikovaná patologicky, radiograficky nebo fyzikálním vyšetřením byla nejčastěji nalezena v lymfatických uzlinách (37,1 %), dále v játrech, kostech, plicích, pohrudnici/pleurálním prostoru, mozku, peritoneu, nadledvinkách a kůži.
Z lymfatických uzlin metastáz je předním místem supraklavikulární cervikální oblast (31,3 %),
následuje mediastinum, axilla, retroperitonium a inguina.5
Incidence metastatického cervikálního CUP (MCCUP) se pohybuje mezi 2 % a 9 % všech karcinomů hlavy a krku.6-8
Úroveň cervikálního metastatického postižení může poskytnout určité vodítko, pokud jde o pravděpodobné primární místo.
Submandibulární hmota (úroveň I) by se nejčastěji vztahovala k primární části v ústní dutině nebo kůži.
Uzliny II. úrovně, včetně jugulodigastrického uzlu, mohou ukazovat na primární v dutině ústní, orofaryngu nebo supraglotickém hrtanu.
Nádory nosohltanu se obecně rozšířily do úrovně II nebo zadního trojúhelníku, stejně jako retrofaryngeálních uzlin.
Střední a dolní jugulární uzliny (úrovně III a IV) s větší pravděpodobností souvisí s rakovinou hrtanu nebo hypofaryngu.
Metastatické onemocnění omezené na supraklavikulární oblast je často způsobeno infraklavikulární primární lokalizací.9
Prognóza se liší podle úrovně postižených lymfatických uzlin a možného primárního místa.
Moderní léčba rakoviny silně spoléhá na rozpoznání primárního nádoru; absence primárního místa tedy představuje velké diagnostické a terapeutické problémy.
Pacient má prospěch z identifikace počátečního ložiska nádoru, protože pooperační ozařovací porty mohou být sníženy a protože sledování recidivy může být zlepšeno.10
Abychom identifikovali pravděpodobné primární místo MCCUP a porovnali prognózy známých a neznámých primárních skupin, uvádíme výsledky podle různých úrovní metastatických krčních lymfatických uzlin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy metastatického cervikálního karcinomu neznámého primárního
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461701257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .