- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00302588
Het definitieve diagnose- en behandelingsresultaat van gemetastaseerd cervicaal carcinoom van onbekende primaire
12 maart 2006 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoek de definitieve diagnose en behandelresultaat van gemetastaseerd cervicaal carcinoom van onbekende primaire
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Carcinoom van onbekende primaire (CUP) wordt gedefinieerd als door biopsie bewezen metastase van een epitheliale maligniteit in de afwezigheid van een identificeerbare primaire lokalisatie na volledige anamnese en lichamelijk onderzoek, basislaboratoriumonderzoeken, thoraxfoto's en aanvullende gerichte onderzoeken aangegeven door positieve bevindingen tijdens de eerste opwerking.
Het wordt gekenmerkt door zijn langzame lokale ontwikkeling en zijn hoge metastatische potentieel.1,2
Patiënten met CUP vertegenwoordigen 4-10% van alle nieuwe kankerpatiënten.3,4
De presenterende plaatsen van metastase die pathologisch, radiografisch of door lichamelijk onderzoek werden geïdentificeerd, werden het vaakst gevonden in de lymfeklieren (37,1%), gevolgd door de lever, bot, long, pleura/pleuraholte, hersenen, peritoneum, bijnier en huid.
Van de lymfeklieren van metastase is het supraclaviculaire cervicale gebied de belangrijkste plaats (31,3%),
gevolgd door het mediastinum, oksel, retroperitonium en inguina.5
De incidentie van gemetastaseerde cervicale CUP (MCCUP) varieert tussen 2% en 9% van alle hoofd-halskankers.6-8
Het niveau van cervicale metastatische betrokkenheid kan enige aanwijzing geven over de waarschijnlijke primaire lokalisatie.
Een submandibulaire massa (niveau I) is meestal gerelateerd aan een primaire massa in de mondholte of huid.
Niveau II-knopen, inclusief de jugulodigastrische knoop, kunnen wijzen op een primaire knoop in de mondholte, orofarynx of supraglottische larynx.
Tumoren van de nasopharynx verspreiden zich over het algemeen naar niveau II of de achterste driehoek, evenals retrofaryngeale knopen.
Middelste en onderste halsklieren (niveaus III en IV) zijn waarschijnlijker gerelateerd aan een larynx- of hypofarynxkanker.
Gemetastaseerde ziekte die beperkt is tot het supraclaviculaire gebied is vaak te wijten aan een infraclaviculaire primaire lokalisatie.9
De prognose is verschillend afhankelijk van het betrokken lymfeklierniveau en de mogelijke primaire lokalisatie.
Modern kankerbeheer is sterk afhankelijk van de herkenning van de primaire tumor; dus de afwezigheid van een primaire site vormt grote diagnostische en therapeutische problemen.
De patiënt profiteert van identificatie van de initiële tumorplaats omdat postoperatieve bestralingspoorten kunnen worden verkleind en omdat de bewaking voor recidief kan worden verbeterd.10
Om de waarschijnlijke primaire locatie van MCCUP te identificeren en de prognoses van bekende en onbekende primaire groepen te vergelijken, rapporteren we de resultaten volgens de verschillende niveaus van metastatische cervicale lymfeklieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevallen van gemetastaseerd cervicaal carcinoom van onbekende primaire
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studie voltooiing
1 februari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2006
Laatst geverifieerd
1 december 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9461701257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .