- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00303147
Kognitivní a zdravotní výhody expresivního psaní pro rodinné pečovatele ve stresu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje významná a rostoucí potřeba podporovat pečovatele o starší dospělé s demencí, včetně metod podpory, které lze snadno implementovat a zacílit na pečovatele, kteří nemají přístup k vícesložkovým intervencím. Současná intervence zkoumá účinnost jednoho takového přístupu: expresivní psaní (EW).
Zkoumáme účinnost EW, pokud jde o jeho schopnost snižovat stres, zlepšovat kognitivní schopnosti a zlepšovat pohodu, a to srovnáním se dvěma kontrolními podmínkami: objektivní psaní o tom, jak pečovatelé tráví svůj čas (time management; TM) a objektivní psaní o neosobních historických událostech (historické psaní; HW).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1V6
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární rodinný pečovatel o staršího dospělého s demencí
- Stres nebo zátěž pečovatele, který sám uvedl
- Plynulost v psané/mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- nerodinný nebo neprimární pečovatel
- stávající použití expresivního psaní / deníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Všeobecný zdravotní dotazník
|
|
Měřítko dopadu událostí
|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem (zkrácená forma)
|
|
Kalifornský test verbálního učení
|
|
Test selektivní pozornosti Ruff 2 & 7
|
|
Wechslerova škála inteligence dospělých (WAIS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey S Mackenzie, Ph.D., University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Hasher, Ph.D., University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: David Goldstein, Ph.D., University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11438
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .