Účinky mléčných potravin na dospívající těhotné matky a jejich novorozence
1. května 2015 aktualizováno: University of Utah
Účelem studie je vyhodnotit účinky různého vápníku ve stravě na těhotnou dospívající matku a jejího novorozence.
Předpokládáme, že vyšší příjem vápníku během těhotenství bude mít za následek vyšší kostní hmotu u novorozence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza u dospělých zůstává významným problémem veřejného zdraví.
Jednou z hlavních příčin osteoporózy je nedostatečný příjem vápníku v dětském věku od narození do 20 let.
Domníváme se, že tento nízký obsah vápníku může začít již při narození, protože plod aktivně akumuluje vápník během posledního trimestru těhotenství.
Dospívající mají obecně špatný příjem vápníku.
Naše studie má porovnat novorozeneckou kostní hmotu od dospívajících matek, které během těhotenství užívají doporučený příjem vápníku z mléčných potravin nebo nemléčných potravin, jako je pomerančový džus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné matky ve věku 15 až 18 let, termín těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, jako je hypertenze, cukrovka, léky, které ovlivní metabolismus vápníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Obvyklá dieta
|
|
|
Aktivní komparátor: 2
Pomerančový džus obohacený vápníkem
|
> 1 200 mg Ca (čtyři sklenice pomerančového džusu plus vápník) denně
|
|
Aktivní komparátor: 3
Mléčné výrobky
|
> 1 200 mg Ca (konzumací mléka, jogurtu a sýra)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kostní hmota novorozence
|
|
Dietní příjem matek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tělesná hmotnost novorozence
|
|
Krevní tlak matky
|
|
Novorozenecká krev na vápník, fosfát, vitamín D
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary M Chan, MD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thomas M, Weisman SM. Calcium supplementation during pregnancy and lactation: effects on the mother and the fetus. Am J Obstet Gynecol. 2006 Apr;194(4):937-45. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.032.
- Koo WW, Walters JC, Esterlitz J, Levine RJ, Bush AJ, Sibai B. Maternal calcium supplementation and fetal bone mineralization. Obstet Gynecol. 1999 Oct;94(4):577-82. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00371-3.
- Merrilees MJ, Smart EJ, Gilchrist NL, Frampton C, Turner JG, Hooke E, March RL, Maguire P. Effects of diary food supplements on bone mineral density in teenage girls. Eur J Nutr. 2000 Dec;39(6):256-62. doi: 10.1007/s003940070004.
- Chan GM, McElligott K, McNaught T, Gill G. Effects of dietary calcium intervention on adolescent mothers and newborns: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):565-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000231721.42823.9e.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8818-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .