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Effetti dei latticini sulle madri incinte adolescenti e sui loro neonati

1 maggio 2015 aggiornato da: University of Utah
Lo scopo dello studio è quello di valutare gli effetti del diverso calcio alimentare sulla madre adolescente incinta e sul suo neonato. Ipotizziamo che la maggiore assunzione di calcio durante la gravidanza si tradurrà in una maggiore massa ossea nel neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi nell'adulto rimane un importante problema di salute pubblica. Una delle principali cause dell'osteoporosi è l'assunzione inadeguata di calcio durante la fascia di età pediatrica dalla nascita ai 20 anni. Riteniamo che questo basso livello di calcio possa iniziare alla nascita poiché il feto sta accumulando attivamente calcio durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Gli adolescenti generalmente hanno uno scarso apporto di calcio. Il nostro studio è quello di confrontare la massa ossea neonatale di madri adolescenti che assumono l'apporto di calcio raccomandato da latticini o cibi non caseari come il succo d'arancia durante la gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri incinte di età compresa tra 15 e 18 anni, gestazione a termine

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche come ipertensione, diabete, farmaci che influenzeranno il metabolismo del calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Dieta solita
Comparatore attivo: 2
Succo d'arancia fortificato con calcio
Integratore alimentare: Succo d'arancia più calcio
> 1.200 mg Ca (quattro bicchieri di succo d'arancia più calcio) al giorno
Comparatore attivo: 3
Latticini
Integratore alimentare: Latticini
> 1.200mg Ca (consumando latte, yogurt e formaggio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Massa ossea neonatale
Assunzioni dietetiche materne

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Peso corporeo del neonato
Pressione arteriosa materna
Sangue neonato per calcio, fosfato, vitamina D

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Dairy Council, Rosemont, Illinois, USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary M Chan, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8818-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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