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Auswirkungen von Milchprodukten auf heranwachsende schwangere Mütter und ihre Neugeborenen

1. Mai 2015 aktualisiert von: University of Utah
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen unterschiedlicher Kalziumzufuhr in der Nahrung auf die schwangere Mutter im Teenageralter und ihr Neugeborenes zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass die höhere Kalziumaufnahme während der Schwangerschaft zu einer höheren Knochenmasse des Neugeborenen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose bei Erwachsenen bleibt ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit. Eine der Hauptursachen für Osteoporose ist die unzureichende Kalziumaufnahme im pädiatrischen Altersbereich von der Geburt bis zum 20. Lebensjahr. Wir glauben, dass dieser niedrige Kalziumspiegel bereits bei der Geburt auftreten kann, da der Fötus im letzten Schwangerschaftstrimester aktiv Kalzium ansammelt. Jugendliche haben im Allgemeinen eine schlechte Kalziumaufnahme. Ziel unserer Studie ist es, die Knochenmasse von Neugeborenen von heranwachsenden Müttern zu vergleichen, die während der Schwangerschaft die empfohlene Kalziumzufuhr aus Milchprodukten oder milchfreien Lebensmitteln wie Orangensaft zu sich nehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Mütter im Alter von 15 bis 18 Jahren, termingerechte Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Medikamente, die den Kalziumstoffwechsel beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Übliche Diät
Aktiver Komparator: 2
Mit Kalzium angereicherter Orangensaft
Nahrungsergänzungsmittel: Orangensaft plus Kalzium
> 1.200 mg Ca (vier Gläser Orangensaft plus Kalzium) pro Tag
Aktiver Komparator: 3
Milchprodukte
Nahrungsergänzungsmittel: Milchprodukte
> 1.200 mg Ca (durch den Verzehr von Milch, Joghurt und Käse)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Knochenmasse des Neugeborenen
Nahrungsaufnahme der Mutter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Körpergewicht des Neugeborenen
Mütterlicher Blutdruck
Neugeborenenblut für Kalzium, Phosphat, Vitamin D

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Dairy Council, Rosemont, Illinois, USA

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary M Chan, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8818-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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