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Effets des produits laitiers sur les mères enceintes adolescentes et leurs nouveau-nés

1 mai 2015 mis à jour par: University of Utah
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de différents apports alimentaires en calcium sur la mère adolescente enceinte et son nouveau-né. Nous émettons l'hypothèse qu'un apport plus élevé en calcium pendant la grossesse se traduira par une masse osseuse plus élevée chez le nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ostéoporose de l'adulte reste un problème de santé publique important. L'une des principales causes de l'ostéoporose est l'apport insuffisant de calcium dans la tranche d'âge pédiatrique de la naissance à 20 ans. Nous pensons que ce faible taux de calcium peut commencer à la naissance puisque le fœtus accumule activement du calcium au cours du dernier trimestre de la grossesse. Les adolescents ont généralement un faible apport en calcium. Notre étude consiste à comparer la masse osseuse du nouveau-né de mères adolescentes qui prennent l'apport en calcium recommandé dans les produits laitiers ou les aliments non laitiers tels que le jus d'orange pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes âgées de 15 à 18 ans, gestation à terme

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique telle que l'hypertension, le diabète, les médicaments qui affectent le métabolisme du calcium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Régime alimentaire habituel
Comparateur actif: 2
Jus d'orange enrichi en calcium
Complément alimentaire: Jus d'orange plus calcium
> 1 200 mg de Ca (quatre verres de jus d'orange plus calcium) par jour
Comparateur actif: 3
Les produits laitiers
Complément alimentaire: Les produits laitiers
> 1 200 mg de Ca (en consommant du lait, du yaourt et du fromage)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Masse osseuse du nouveau-né
Apports alimentaires maternels

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Poids corporel du nouveau-né
Tension artérielle maternelle
Sang du nouveau-né pour le calcium, le phosphate, la vitamine D

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Dairy Council, Rosemont, Illinois, USA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary M Chan, MD, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2006

Première publication (Estimation)

3 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8818-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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