Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów mlecznych na nastoletnie matki w ciąży i ich noworodki

1 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem badania jest ocena wpływu różnych ilości wapnia w diecie na ciężarną nastoletnią matkę i jej noworodka. Stawiamy hipotezę, że wyższe spożycie wapnia podczas ciąży spowoduje wyższą masę kostną u noworodka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteoporoza u osób dorosłych pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego. Jedną z głównych przyczyn osteoporozy jest niedostateczne spożycie wapnia w wieku pediatrycznym od urodzenia do 20 roku życia. Uważamy, że ten niski poziom wapnia może rozpocząć się w chwili urodzenia, ponieważ płód aktywnie gromadzi wapń w ostatnim trymestrze ciąży. Nastolatki na ogół mają niskie spożycie wapnia. Nasze badanie ma na celu porównanie masy kostnej noworodków nastoletnich matek, które podczas ciąży przyjmują zalecaną dawkę wapnia z produktów mlecznych lub niemlecznych, takich jak sok pomarańczowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężarne matki w wieku od 15 do 18 lat, ciąża donoszona

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, leki wpływające na metabolizm wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Zwykła dieta
Aktywny komparator: 2
Sok pomarańczowy wzmocniony wapniem
> 1200 mg Ca (cztery szklanki soku pomarańczowego plus wapń) dziennie
Aktywny komparator: 3
Nabiał
> 1200 mg Ca (spożywając mleko, jogurt i ser)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Noworodkowa masa kostna
Spożycie pokarmowe matki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Masa ciała noworodka
Ciśnienie krwi matki
Krew noworodka na wapń, fosforany, witaminę D

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary M Chan, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8818-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok pomarańczowy plus wapń

Subskrybuj