Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av meieriprodukter på gravide mødre i ungdom og deres nyfødte

1. mai 2015 oppdatert av: University of Utah
Hensikten med studien er å evaluere effekten av forskjellig kostholdkalsium har på den gravide tenåringsmoren og hennes nyfødte. Vi antar at det høyere kalsiuminntaket under svangerskapet vil gi høyere benmasse hos den nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose hos voksne er fortsatt et betydelig folkehelseproblem. En av de viktigste årsakene til osteoporose er utilstrekkelig kalsiuminntak i den pediatriske aldersgruppen fra fødsel til 20 år. Vi tror at dette lave kalsiumet kan starte ved fødselen siden fosteret aktivt akkumulerer kalsium i løpet av siste trimester av svangerskapet. Ungdom har generelt dårlig kalsiuminntak. Vår studie er å sammenligne benmassen fra nyfødte mødre som tar det anbefalte kalsiuminntaket fra meieriprodukter eller ikke-meieriprodukter som appelsinjuice under svangerskapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide mødre i alderen 15 til 18 år, termin svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom som hypertensjon, diabetes, medisiner som vil påvirke kalsiummetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Vanlig kosthold
Aktiv komparator: 2
Appelsinjuice beriket med kalsium
Kosttilskudd: Appelsinjuice pluss kalsium
> 1200 mg Ca (fire glass appelsinjuice pluss kalsium) per dag
Aktiv komparator: 3
Meieriprodukter
Kosttilskudd: Meieriprodukter
> 1200 mg Ca (ved å innta melk, yoghurt og ost)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nyfødt benmasse
Mors diettinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Nyfødt kroppsvekt
Mors blodtrykk
Nyfødt blod for kalsium, fosfat, vitamin D

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Dairy Council, Rosemont, Illinois, USA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary M Chan, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8818-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere