Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zuivelproducten op adolescente zwangere moeders en hun pasgeborenen

1 mei 2015 bijgewerkt door: University of Utah
Het doel van de studie is om de effecten te evalueren van verschillende soorten calcium in de voeding op de zwangere tienermoeder en haar pasgeborene. We veronderstellen dat de hogere calciuminname tijdens de zwangerschap zal resulteren in een hogere botmassa bij de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose bij volwassenen blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Een van de belangrijkste oorzaken van osteoporose is de ontoereikende calciuminname tijdens de pediatrische leeftijdscategorie van geboorte tot 20 jaar. Wij denken dat dit lage calciumgehalte bij de geboorte kan beginnen, aangezien de foetus tijdens het laatste trimester van de zwangerschap actief calcium aan het verzamelen is. Adolescenten hebben over het algemeen een slechte calciuminname. Onze studie is om de botmassa van pasgeborenen te vergelijken van adolescente moeders die tijdens de zwangerschap de aanbevolen calciuminname uit zuivelproducten of niet-zuivelproducten zoals sinaasappelsap nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere moeders van 15 tot 18 jaar, voldragen zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten zoals hypertensie, diabetes, medicijnen die het calciummetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Gebruikelijk dieet
Actieve vergelijker: 2
Sinaasappelsap verrijkt met calcium
Voedingssupplement: Sinaasappelsap plus calcium
> 1.200 mg Ca (vier glazen sinaasappelsap plus calcium) per dag
Actieve vergelijker: 3
Zuivelproducten
Voedingssupplement: Zuivelproducten
> 1.200 mg Ca (door melk, yoghurt en kaas te consumeren)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pasgeboren botmassa
Inname via de voeding van de moeder

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het lichaamsgewicht van de pasgeborene
Maternale bloeddruk
Pasgeboren bloed voor calcium, fosfaat, vitamine D

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Dairy Council, Rosemont, Illinois, USA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary M Chan, MD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8818-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren